- 【产品名称】注射用头孢西丁钠
- 【规格】1g
- 【生产厂家】北京星昊医药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20055228
补充说明
【化学成分】主要成分为头孢西丁钠化学名为3-羟甲基-7-a-甲氧基-8-酮-7[2(2-噻吩)乙酚胺基]-5-硫-1-杂氮双环4,2,0-辛-2-烯-乙酰酐酰(钠盐)。
【功效主治】临床主上要用于敏感菌所致的下列感染;1.呼吸道感染。2.泌尿生殖系统感染。3.腹内感染(包括腹膜炎、胆道炎)。4.骨、关节、皮肤和软组织等部位感染。5.败血症。
【用法用量】成人肌内注射:轻至中度感染:每日剂量3g,分3次溶于1%利多卡因溶剂3.5mL中作深部肌内注射静脉注射:轻至中度感染:每次1-2g溶于灭菌生理盐水或5%葡萄糖注射液10-20mL中于4-6分钟内缓慢静脉注射。静脉滴注:重度感染:每日剂量可递增至6-8g,分3-4次溶于灭菌生理盐水、5-10%葡萄糖液、右旋糖酐液、复方氨基酸液及M/6乳酸钠液中作静脉滴注,于半小时内滴完。肾功能不全时剂量:肾功能不全者按其肌酐清除率制订给药方案:肌酐清除率为30-50mL/min者每8-12小时用1-2g;肌酐清除率为10-29mL/min者每12-24小时用1-2g;肌酐清除率为5-9mL/min者每12-24小时用0.5-1g;肌酐清除率小于5mL/min者每24-48小时用0.5-1g。儿童静脉给药:2-12岁儿童,每日100-150mg/kg;危重病例每日剂量可递增至每日200mg/kg,分3-4次静脉给药。配制方法同成人。
【不良反应】1偶见恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻、便秘等胃肠道反应。
2偶见皮疹、荨麻疹、红斑、药热等过敏反应;罕见过敏性休克症状。
3少数患者用药后可出现肝、肾功能异常。
4长期大剂量使用可致菌群失调,发生二重感染。还可能引起维生素K、维生素B缺乏。
5肌内注射部位可能引起硬结、疼痛;静脉注射剂量过大或过快时可产生灼热感、血管疼痛,严重者可致血栓性静脉炎。
【注意事项】
1使用前须进行皮试,皮试阳性者不能使用。如遇休克反应,可按青霉素过敏性休克处理方法处理。
2对6岁以下小儿及对利多卡因或酰胺类局部麻醉药过敏者,不宜采用肌内注射。
3头孢西丁钠与阿米卡星、氨曲南、红霉素、非格司亭、庆大霉素、氢化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲肾上腺素等药物属配伍禁忌。
4用药期间及用药后一周内应避免饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物。
5头孢西丁钠不宜用大量输液稀释,药液宜现配现用,不宜配制后久置。溶液的配制:肌内注射时用1g头孢西丁钠和2mL无菌水或2g头孢西丁钠和4mL无菌水配制后注射。利多卡因可与头孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以减轻肌内注射引起的疼痛。
【禁 忌 症】对头孢西丁及其它头孢菌素类药过敏的患者禁用。
批准文号 国药准字H20055228
原批准文号
药品本位码 86900198000298
药品本位码备注
产品名称 注射用头孢西丁钠
英文名称 Cefoxitin Sodium for Injection
商品名
生产单位 北京星昊医药股份有限公司
生产地址 北京市北京经济技术开发区中和街18号
规格 1.0g(按C16H17N3O7S2计算)
剂型 注射剂(粉针剂)
产品类别 化学药品
批准日期 2010-12-10
编号 京20100117
分类码 Hab
备注
省市 北京
企业名称 北京星昊医药股份有限公司
法定代表人 殷岚
企业负责人 于继忠
企业类型 股份有限公司
注册地址 北京市北京经济技术开发区中和街18号
生产地址 北京市北京经济技术开发区中和街18号*
生产范围 小容量注射剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(醋酸奥曲肽、奈韦拉平、甲钴胺、硝呋太尔)*
生产品种
发证日期 2010-12-19
有效期截止日 2015-12-18