- 【产品名称】注射用头孢美唑钠
- 【规格】0.5g
- 【生产厂家】广东顺峰药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20060593
补充说明
【适 应 症】注射用头孢美唑钠用于金色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌(吲哚阳性及阴性)类杆菌属、消化球菌及消化链球菌属中,对本品敏感菌引起的下述感染症:败血症;支气管炎、支气管扩张症感染时、肺炎、慢性呼吸道疾患继发感染、肺化脓症(肺脓肿)、脓胸;胆管炎、胆囊炎;腹膜炎;肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝织炎、颌炎.
【用法用量】注射用头孢美唑钠通常成人,1日1~2克(效价),分2次静脉注射或静脉滴注。通常小儿,1日25~100毫克(效价)/公斤体重,分2~4次静脉注射或者静脉滴注。另外,难治性或严重感染症,可随症状将1日量成人4克(效价)、小儿增至150毫克(效价)/公斤体重,分2~4次给药。静脉注射时,本剂1克(效价)溶于灭菌注射用水、生理盐水或葡萄糖注射液10毫升中,缓慢注入。另外,本剂可加入补液中静脉滴注。溶解静脉滴注剂(100毫升瓶)时,不得用注射用蒸馏水溶解(因溶液不呈等张).
【不良反应】1.恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应多见。2.可见皮疹、发热等过敏反应,偶见过敏性休克症状。3.偶致肝、肾毒性(肝、肾功能异常)。4.长期用药时可致菌群失调,发生二重感染。5.注射用头孢美唑钠肌内注射或静脉给药时可致注射部位局部红肿、疼痛、硬结,严重者可致血栓性静脉炎。6.有报道,用药后偶见头痛、低血压、心动过速等症状。
【禁 忌】1.对注射用头孢美唑钠及其它头孢菌素类药过敏者禁用。2.有青霉素过敏性休克史者禁用。
【注意事项】1.交叉过敏:病人对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其它头孢菌素或头霉素也可能过敏。病人对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。2.以下情况慎用:(1)孕妇、哺乳期妇女、早产儿、新生儿慎用。(2)有胃肠道疾病病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者应慎用。(3)严重肝、肾功能障碍者慎用。(4)高度过敏性体质、年老、体弱患者慎用。3.对诊断的影响:(1)直接抗人球蛋白(Coombs)试验可出现阳性反应。以磺基水杨酸进行尿蛋白测定时可出现假阳性反应。(2)斑氏或斐林氏尿糖试验可呈假阳性。(3)少数患者用药后可出现丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和尿素氮测定值升高;嗜酸粒细胞增多、白细胞、红细胞减少等。(4)如采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有测定值假性升高。4.长期用药时应常规监测肝、肾功能和血象。5.给药说明:(1)对青霉素或头孢菌素类药有过敏史的患者,使用头孢美唑时须进行皮试。(2)头孢美唑与氨基糖苷类药属配伍禁忌,联用时二者不能混合于同一溶器中。(3)使用头孢美唑的病人用药期间和用药后1周内避免饮酒,以免发生双硫仑反应。(4)头孢美唑药液宜现配现用,不宜配制后久置。
批准文号 国药准字H20060593
原批准文号
药品本位码 86900340000572
药品本位码备注
产品名称 注射用头孢美唑钠
英文名称 Cefmetazole Sodium for Injection
商品名
生产单位 广东顺峰药业有限公司
生产地址 顺德区大良街道金桔嘴
规格 按C15H17N7O5S3计算0.5g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2011-05-13
编号 粤20110199
企业名称 广东顺峰药业有限公司
法定代表人 冯炳林
企业负责人 冯炳林
企业类型 有限责任公司
注册地址 顺德区大良街道金桔嘴
分类码 HabZbF
生产范围 顺德区大良街道金桔嘴软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,搽剂,滴耳剂,溶液剂(外用),糖浆剂,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,栓剂,原料药(硝酸咪康唑、克霉唑、佐匹克隆、硝酸益康唑、甲硝唑、甘草酸二铵、咪喹莫特、氯雷他定、头孢吡肟、头孢美唑钠、硫酸头孢匹罗),药用辅料(月桂氮卓酮),冻干粉针剂,粉针剂(头孢菌素类),滴丸剂,酊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。*
生产品种
发证日期 2010-12-15
有效期截止日 2015-12-31
省市 广东省
生产地址 顺德区大良街道金桔嘴软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,搽剂,滴耳剂,溶液剂(外用),糖浆剂,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,栓剂,原料药(硝酸咪康唑、克霉唑、佐匹克隆、硝酸益康唑、甲硝唑、甘草酸二铵、咪喹莫特、氯雷他定、头孢吡肟、头孢美唑钠、硫酸头孢匹罗
adm0008于2012-2-27编辑