注射用头孢硫脒 2.0g/支

• 【产品名称】注射用头孢硫脒
• 【规格】2.0g
• 【生产厂家】山东罗欣药业股份有限公司
• 【批准文号】国药准字H20059563

补充说明

【成　　份】为头孢硫脒。
【性　　状】为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，有引湿性。
【适 应 症】用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。
【用法用量】注射用头孢硫脒肌内注射：一次0.5克~1.0克,一日4次；小儿按体重一日50~100毫克/公斤，分3~4次给药。
静脉注射：一次2克，一日2~4次；小儿按体重一日50~100毫克/公斤，分2~4次给药。
临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量溶解。
【不良反应】偶有荨麻疹、哮喘、皮肤瘙痒，寒战高热、血管神经性水肿等，偶见治疗后非蛋白氮和谷丙转氨酶升高。
【禁　　忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1．交叉过敏反应：应用本品前须详细询问头孢菌素类及青霉素类的药物过敏史，对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~7%；如做免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。
3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。
4．肾功能减退病人应用本品须适当减量。
5．对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性：孕妇产前应用本品，此阳性反应也可出现于新生儿。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕早期应慎用。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道，其应用仍须权衡利弊。
【老年患者用药】老年患者肾功能减退，应用时须适当减量。
【药物相互作用】本品肌内注射合用丙磺舒1g后，12小时尿排泄量降为给药量的65.7%。

批准文号 国药准字H20059563
原批准文号 
药品本位码 86904141000243
药品本位码备注 
产品名称 注射用头孢硫脒
英文名称 Cefathiamidine for Injection
商品名 
生产单位 山东罗欣药业股份有限公司
生产地址 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
规格 2.0g(按C19H28N4O6S2计算)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2005-12-13

编号 鲁20100253
企业名称 山东罗欣药业股份有限公司
法定代表人 刘保起
企业负责人 李明华
企业类型 股份有限（公司）
注册地址 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
分类码 Hab
生产范围 片剂（含激素类、头孢菌素类），硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（含头孢菌素类）、干混悬剂、微丸剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药），无菌原料药（头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟钠、盐酸头孢吡肟、头孢匹胺钠、盐酸头孢甲肟、头孢地嗪钠、头孢硫脒、头孢呋辛钠、头孢唑肟钠、头孢孟多酯钠、硫酸头孢匹罗、氨曲南、盐酸头孢唑兰、头孢替唑钠、头孢噻吩钠、头孢西酮钠、头孢替坦二钠、盐酸头孢吡肟／L-精氨酸、舒巴坦钠、头孢西丁钠、头孢米诺钠、头孢美唑钠、盐酸头孢替安、甲硝唑磷酸二钠、亚胺培南、磷酸肌酸钠、比阿培南、氨曲南／L-精氨酸、L-精氨酸、头孢尼西钠、他唑巴坦钠、多尼培南、盐酸头孢替安酯），原料药（盐酸索他洛尔、盐酸氨溴索、更昔洛韦、兰索拉唑、硫普罗宁、葡萄糖酸依诺沙星、新鱼腥草钠、氯雷他定、卡络磺钠、头孢克肟、葡萄糖酸钠、泛酸钠、头孢布烯、奥美拉唑、奥美拉唑钠、依卡倍特钠、硫酸氢氯吡格雷、硝呋太尔、盐酸芦氟沙星、盐酸金刚乙胺、拉米夫定、巴洛沙星、夫西地酸钠、西司他丁钠、普卢利沙星、阿托伐他汀钙、呱西替柳、奥沙利铂、盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康、盐酸法舒地尔、依达拉奉、奥拉西坦、头孢地尼、地西他滨、恩替卡韦、头孢匹胺、盐酸莫西沙星、利萘唑胺、法罗培南钠、替比培南匹夫酯、西他沙星、帕拉米韦、L-α-甘油磷酰胆碱、门冬氨酸鸟氨酸、马来酸桂哌齐特）*
生产品种 
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 山东省
生产地址 山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路*

adm0008于2012-2-28编辑

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