- 【产品名称】注射用头孢硫脒
- 【规格】0.5g
- 【生产厂家】悦康药业集团有限公司
- 【批准文号】国药准字H20103656
补充说明
【成份】主要成份为: 头孢硫脒,化学名为:(6R,7R)-3[(乙酰氧) 甲基]-7-[α-(N,N'-二异丙基脒硫基)-乙酰 氨基]8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛 -2-烯-2-甲酸内铵盐。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,有引湿性。
【适应症】用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。
【用法和用量】肌内注射: 一次0.5g~1.0g,一日4次;小儿按体重一日50~100mg/kg,分3~4次给药。
静脉注射:一次2g,一日2~4次;小儿按体重一日50~100mg/kg,分2~4次给药。
临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量溶解。
【不良反应】偶有荨麻疹、哮喘、皮肤瘙痒,寒战高热、血管神经性水肿等,偶见治疗后非蛋白氮和谷丙转氨酶升高。
【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1. 交叉过敏反应:应用本品前须详细询问头孢菌素类及青霉素类的药物过敏史,对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~7%;如做免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2. 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。
3. 有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。
4. 肾功能减退病人应用本品须适当减量。
5. 对诊断的干扰:应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性:孕妇产前应用本品,此阳性反应也可出现于新生儿。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕早期应慎用。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道,其应用仍须权衡利弊。
【老年患者用药】 老年患者肾功能减退,应用时须适当减量。
【药物相互作用】 本品肌内注射合用丙磺舒1g后,12小时尿排泄量降为给药量的65.7%。
【贮藏】密封,在冷暗干燥处保存。
批准文号 国药准字H20103656
原批准文号
药品本位码 86900239001055
药品本位码备注
产品名称 注射用头孢硫脒
英文名称 Cefathiamidine for Injection
商品名
生产单位 悦康药业集团有限公司
生产地址 北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
规格 0.5g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-11-09
编号 京20100200
分类码 HabZb
备注
省市 北京
企业名称 悦康药业集团有限公司
法定代表人 于伟仕
企业负责人 于圣臣
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
注册地址 北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
生产地址 北京市北京经济技术开发区宏达中路6号*北京市北京经济技术开发区景园街6号*
生产范围 小容量注射剂(含抗肿瘤类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(含头孢菌素类)、片剂 、硬胶囊剂、颗粒剂 、干混悬剂、原料药(胸腺五肽)*粉针剂(头孢菌素类)*
生产品种
发证日期 2010-12-24
有效期截止日 2015-12-23