- 【产品名称】注射用头孢替唑钠
- 【规格】0.5g
- 【生产厂家】山东罗欣药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20074016
补充说明
【药品名称】
注射用头孢替唑钠
【英文名】
Ceftezole Sodium for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Toubaotizuona
【主要成分】
本品主要成份为头孢替唑钠，其化学名为（6R，7R）-3-〔【（1,3,4-噻唑-2-基）硫】甲基〕-7-〔（1H-4唑-1-基）乙酰氨基〕-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环〔4.2.0〕辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
【适应症】
败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统感染的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。
【注意事项】
1. 为防止耐药菌的产生，用药前应进行细菌的敏感性试验，在能达到治疗效果的前提下，治疗时间应尽量短。
2、为预防休克过敏反应的发生，用药前要详细询问病人过敏史。对头孢类或青霉素类过敏者应慎用本品。
3、病人用药后应保持安静及接受观察。
4、静脉内大量注射，偶尔可引起血管痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。
5、肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。
6、肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。
7、对诊断的干扰
（1）应注意，在检测尿糖时，除试纸法外，用Benedict试剂、Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时，曾出现过假阳性现象。
（2）有可能出现直接Coombs试验阳性。
【禁忌症】
1、对本品或头孢类抗生素有过敏史者。
2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用（本禁忌症仅适用于接受肌内注射的患者）。
3、有下列情况的患者要慎重用药
（1）对青霉素类有过敏史者。
（2）本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者。
（3）严重肾功能障碍患者，本制剂可持续在血中保持高的浓度，故应视肾功能损害的程度，相应调整剂量及用药时间。
（4）对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者（因为有出现维生素K缺乏症的可能）要进行严密的临床观察。
【孕妇及哺乳妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女应权衡利弊应用。
【儿童用药】
按如上儿童用法用量使用。
【老年患者用药】
对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。
【不良反应】
（1）休克：极少有休克发生，要进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时，应立即停止用药。
（2）过敏症：当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等症状时，应停止用药，进行必要的处理。
（3）肾脏：罕见严重肾功能损害，但应定期检查肾功能，如发现异常应立即停止用药，进行必要处理。
（4）血液：罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。
（5）肝脏：罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。
（6）消化系统：偶见恶心、呕吐或厌食，罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。
（7）呼吸系统：罕见PIE综合性的间质性肺炎，表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多，当出现上述症状时应立即停止用药，并用肾上腺素等药物适当治疗。
（8）菌群失调：罕见发生念珠菌病。
（9）维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症。
（10）其他：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。
【药物相互作用】
（1）勿与肾毒药物并用，包括强利尿药呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖甙类抗生素等。
（2）本品与下列药物有配伍禁忌：盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素C等。
【用法用量】
1、成人：日用量为0.5～4g，分1～2次静脉给药或肌内注射。
2、儿童：日用量为20～80mg/kg体重，分1～2次静脉给药或肌内注射。
#注射液的调配
1、静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖，缓慢注射。
2、静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。
3、肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。
#注射液溶解时如因温度原因出现混浊,可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，在室温下必须于24小时内使用。
【贮藏】
遮光，严封，在干燥阴凉处保存。
【有效期】
二年
批准文号 国药准字H20074016
原批准文号
药品本位码 86904141002094
药品本位码备注
产品名称 注射用头孢替唑钠
英文名称 Ceftezole Sodium for Injection
商品名
生产单位 山东罗欣药业股份有限公司
生产地址 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
规格 0.5g(按C13H12N8O4S3计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2007-11-15
编号 鲁20100253
分类码 Hab
备注
省市 山东省
企业名称 山东罗欣药业股份有限公司
法定代表人 刘保起
企业负责人 李明华
企业类型 股份有限（公司）
注册地址 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
生产地址 山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路*
生产范围 片剂（含激素类、头孢菌素类），硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（含头孢菌素类）、干混悬剂、微丸剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药），无菌原料药（头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟钠、盐酸头孢吡肟、头孢匹胺钠、盐酸头孢甲肟、头孢地嗪钠、头孢硫脒、头孢呋辛钠、头孢唑肟钠、头孢孟多酯钠、硫酸头孢匹罗、氨曲南、盐酸头孢唑兰、头孢替唑钠、头孢噻吩钠、头孢西酮钠、头孢替坦二钠、盐酸头孢吡肟／L-精氨酸、舒巴坦钠、头孢西丁钠、头孢米诺钠、头孢美唑钠、盐酸头孢替安、甲硝唑磷酸二钠、亚胺培南、磷酸肌酸钠、比阿培南、氨曲南／L-精氨酸、L-精氨酸、头孢尼西钠、他唑巴坦钠、多尼培南、盐酸头孢替安酯），原料药（盐酸索他洛尔、盐酸氨溴索、更昔洛韦、兰索拉唑、硫普罗宁、葡萄糖酸依诺沙星、新鱼腥草钠、氯雷他定、卡络磺钠、头孢克肟、葡萄糖酸钠、泛酸钠、头孢布烯、奥美拉唑、奥美拉唑钠、依卡倍特钠、硫酸氢氯吡格雷、硝呋太尔、盐酸芦氟沙星、盐酸金刚乙胺、拉米夫定、巴洛沙星、夫西地酸钠、西司他丁钠、普卢利沙星、阿托伐他汀钙、呱西替柳、奥沙利铂、盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康、盐酸法舒地尔、依达拉奉、奥拉西坦、头孢地尼、地西他滨、恩替卡韦、头孢匹胺、盐酸莫西沙星、利萘唑胺、法罗培南钠、替比培南匹夫酯、西他沙星、帕拉米韦、L-α-甘油磷酰胆碱、门冬氨酸鸟氨酸、马来酸桂哌齐特）*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
