注射用头孢曲松钠 1.5g/盒

• 【产品名称】注射用头孢曲松钠
• 【规格】1.5g
• 【生产厂家】浙江永宁药业股份有限公司
• 【批准文号】国药准字H20044889

补充说明

【性　　状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适 应 症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。
【用法用量】肌内注射或静脉给药。
1．肌内注射溶液的配制：以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中，制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。
2．静脉给药溶液的配制：将9.6ml前述稀释液（除利多卡因外）加入1g瓶装中，制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100～250ml稀释后静脉滴注。
成人常用量 肌内或静脉给药，每24小时1～2g或每12小时0.5～1g。最高剂量一日4g。疗程7～14日。
小儿常用量 静脉给药，按体重一日20～80mg／kg。12岁以上小儿用成人剂量。
治疗淋病的推荐剂量为单剂肌内注射0.25g。
【不良反应】不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%)，头痛或头晕(0.27%)，腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%，其中血液学检查异常占14%，包括嗜酸性粒细胞增多，血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。
【禁 忌 症】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。
3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用
4．由于头孢菌素类毒性低，所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。
5．肾功能不全患者肌酐清除大于5m1/分钟，每日应用本品剂量少于2g时，不需作剂量调整。血液透析清除本品的量不多，透析后无需增补剂量。
6．对诊断的干扰：应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应，以葡萄糖酶法则不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。
7．本品的保存温度为25℃以下。
【贮　　藏】遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

批准文号 国药准字H20044889
原批准文号 浙卫药准字(1996)第209401号
药品本位码 86904751000992
药品本位码备注 
产品名称 注射用头孢曲松钠
英文名称 Ceftriaxone Sodium for Injection
商品名 
生产单位 浙江永宁药业股份有限公司
生产地址 浙江省台州市黄岩梅花井路4号
规格 1.5g (按C18H18N8O7S3计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2004-09-14

编号 浙20000293
企业名称 浙江永宁药业股份有限公司
法定代表人 叶凤起
企业负责人 叶凤起
企业类型 股份有限公司（非上市）
注册地址 浙江省台州市黄岩梅花井路4号
分类码 HabZab
生产范围 小容量注射剂，粉针剂(头孢菌素类)，片剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，冻干粉针剂，胶囊剂(含头孢菌素类)，合剂(口服液)，干混悬剂，无菌原料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢呋辛钠、头孢噻吩钠、头孢他啶、头孢孟多酯钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢吡肟、头孢尼西钠、硫酸头孢匹罗、舒巴坦钠、盐酸头孢替安、氨曲南），原料药（红花黄色素、胸腺五肽）*原料药（舒巴坦钠、盐酸头孢他美酯、头孢克肟、氟氯西林钠、阿奇霉素、克拉霉素、氧氟沙星、更昔洛韦、坎地沙坦酯、阿米卡星、硫酸阿米卡星、西洛他唑、头孢地尼、盐酸左西替利嗪）*
生产品种 
发证日期 2010-12-23
有效期截止日 2015-12-22
省市 浙江省
生产地址 浙江省台州市黄岩梅花井路4号*浙江省台州市黄岩经济开发区轻化投资区三江路9号*

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