注射用头孢曲松钠 1g/盒

• 【产品名称】注射用头孢曲松钠
• 【规格】1g
• 【生产厂家】齐鲁制药有限公司
• 【批准文号】国药准字H37020572

补充说明

【成　　份】本品主要成份为头孢曲松钠
【性　　状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
【适 应 症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。
【用法用量】肌内注射或静脉给药。 1．肌内注射溶液的配制：以1ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入0.25g瓶装中，制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。 2．静脉给药溶液的配制：将2.5ml前述稀释液（除利多卡因外）加入0.25g瓶装中，制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100～250ml稀释后静脉滴注。 成人常用量 肌内或静脉给药，每24小时1～2g或每12小时0.5～1g。最高剂量一日4g。疗程7～14日。小儿常用量 静脉给药，按体重一日20～80mg／kg。12岁以上小儿用成人剂量。治疗淋病的推荐剂量为单剂肌内注射0.25g。
【不良反应】不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%)，头痛或头晕(0.27%)，腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%，其中血液学检查异常占14%，包括嗜酸性粒细胞增多，血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。
【禁　　忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。 4．由于头孢菌素类毒性低，所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。 5．肾功能不全患者肌酐清除大于5m1/分钟，每日应用本品剂量少于2g时，不需作剂量调整。血液透析清除本品的量不多，透析后无需增补剂量。 6．对诊断的干扰：应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应，以葡萄糖酶法则不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。7．本品的保存温度为25℃以下。8. 本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用

批准文号 国药准字H37020572
原批准文号 鲁卫药准字(1996)第062344号
药品本位码 86904021001018
药品本位码备注 
产品名称 注射用头孢曲松钠
英文名称 Ceftriaxone Sodium for Injection
商品名 
生产单位 齐鲁制药有限公司
生产地址 济南市高新区新泺大街317号
规格 1.0g(按C18H18N8O7S3计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-05-24

编号 鲁20100001
企业名称 齐鲁制药有限公司
法定代表人 李伯涛
企业负责人 鲍海忠
企业类型 有限责任公司（法人独资）
注册地址 济南市高新区新泺大街317号
分类码 HabSbCb
生产范围 粉针剂（青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类、青霉素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、片剂（含抗肿瘤类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类、头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、滴眼剂、乳膏剂、无菌原料药（哌拉西林钠、美洛西林钠、氯唑西林钠）原料药（顺铂、华法林钠、依托泊苷、卡铂、氨力农、盐酸昂丹司琼、盐酸特比萘芬、盐酸艾司洛尔、普罗布考、佐匹克隆、低分子量肝素钠、卡维地洛、盐酸班布特罗、依西美坦、盐酸格拉司琼、多西他赛、奈达铂、盐酸托烷司琼、利培酮、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、那格列奈、异环磷酰胺、盐酸伊立替康、美司钠、胞磷胆碱钠、盐酸罗哌卡因、泛酸钠、培美曲塞二钠、阿德福韦酯、左西孟旦、盐酸帕洛诺司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、左亚叶酸钙、酒石酸长春瑞滨、奥沙利铂、氨磺必利、盐酸吉西他滨、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、依达拉奉、奥氮平、伊班膦酸钠、艾地苯醌、盐酸法舒地尔、阿立哌唑、甲磺酸帕珠沙星）*生物工程产品（重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-11）*粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂，无菌原料药（阿奇霉素磷酸二氢钠），精神药品（阿普唑仑片）*
生产品种 
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 山东省
生产地址 济南市工业北路243号*济南市历城区董家镇849号*济南市高新区新泺大街317号*

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