注射用头孢拉定 0.5g*10支/盒

• 【产品名称】注射用头孢拉定
• 【规格】0.5g*10支
• 【生产厂家】华北制药股份有限公司
• 【批准文号】国药准字H13020662

补充说明

通用名:注射用头孢拉定
主要成分：本品主要成分为头孢拉定
【性状】本品为头孢拉定加适量助溶剂制成的无菌粉末，呈白色或类白色
【适应证】适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
【用法用量】静脉滴注、静脉注射或肌内注射，成人，一次0.5～1.0g，每6小时1次，一日最高剂量为8g。儿童(1周岁以上)按体重一次12.5～25mg/kg，每6小时1次。肌酐清除率大于20ml/min、5～20ml/min或小于5ml/min 时，剂量宜调整为每6小时0.5g、0.25g和每12小时0.25g。配制肌内注射用药时，将2ml注射用水加入0.5g装瓶内，须作深部肌内注射。配制静脉注射液时，将至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液分别注入0.5g装瓶内。于5分钟内注射完毕。配制静脉滴注液时，将适宜的稀释液10ml分别注入0.5g 装瓶内，然后再以氯化钠注射液或5%葡萄糖液作进一步稀释。
【不良反应】本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%～3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。本品肌内注射疼痛明显，静脉注射后有发生静脉炎的报道。
【禁忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
【注意事项】1．在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2．本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。3．应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。
【相互作用】1．本品与氨基糖苷类抗生素可相互灭活，当前述药物同时给予时，应在不同部位给药，两类药物不能混入同一容器内。2．本品不能与其他抗生素相混给药。3．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥，链佐星等抗肿瘤药以及糖肽类和氨基糖苷类抗生素等与本品合用有增加肾毒性的可能。4．丙磺舒可延迟本品肾排泄。5．本品中含有碳酸钠，因此与含钙溶液如复方氯化钠注射液有配伍禁忌。
【孕妇及哺乳期妇女用药】因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇用药需有确切适应症。本品亦少量可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但应用时仍须权衡利弊。
【剂型】注射剂
【贮藏】密闭，在凉暗处保存

 
批准文号 国药准字H13020662
原批准文号 冀卫药准字(1995)第000072号
药品本位码 86902690000622
药品本位码备注 
产品名称 注射用头孢拉定
英文名称 Cefradine for Injettion
商品名 
生产单位 华北制药股份有限公司
生产地址 石家庄市高新技术开发区海河道108号
规格 0.5g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-05-24
 
编号 冀20100172
企业名称 华北制药股份有限公司
法定代表人 王社平
企业负责人 刘文富
企业类型 股份有限公司（上市）
注册地址 石家庄市和平东路388号
分类码 HabZbCJ
生产范围 粉针剂（青霉素类）、片剂（含青霉素类）、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服溶液剂、滴眼剂、凝胶剂、颗粒剂（青霉素类）、冻干粉针剂、大容量注射剂（青霉素类）、原料药（环孢素、洛伐他汀、杆菌肽、吗替麦考酚酯、西罗莫司、他克莫司、那他霉素、咪唑立宾、麦考酚酸钠、帕米膦酸二钠、替考拉宁、盐酸去甲万古霉素、普伐他汀钠、舒巴坦匹酯、土霉素、青霉素V钾、阿莫西林、氨苄西林、四环素、哌拉西林）、无菌原料药（盐酸去甲万古霉素、氨苄西林钠、青霉素钠、青霉素钾、阿莫西林钠、阿洛西林钠）*粉针剂（含头孢菌素类）*原料药（盐酸米诺环素、更昔洛韦、甲磺酸左氧氟沙星、普伐他汀钠、洛伐他汀、辛伐他汀、甲磺酸帕珠沙星）*片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、栓剂、酊剂（含喷雾包装）、溶液剂（含外用）、散剂、空心胶囊、口服液、口服溶液剂、合剂、滴丸剂、精神药品（地西泮片、阿普唑仑片、盐酸曲马多缓释片）、搽剂*片剂（青霉素类）、硬胶囊剂（青霉素类）、颗粒剂（青霉素类）*小容量注射剂、冻干粉针剂、口服溶液剂（抗肿瘤药）、片剂（抗肿瘤药）、硬胶囊剂（抗肿瘤药）、口服乳剂（抗肿瘤类）、精神药品（注射用盐酸曲马多）*片剂（抗肿瘤类）、硬胶囊剂（抗肿瘤类）、口服溶液剂（抗肿瘤类）、小容量注射剂（抗肿瘤类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）*原料药（环孢素）*
生产品种 
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 河北省
生产地址 石家庄市和平东路388号*石家庄市高新技术开发区海河道108号*石家庄市华清北街36号*石家庄市栾城富强西路21号*石家庄市光华路282号*河北省石家庄市和平东路华药东街6号*石家庄经济技术开发区扬子路11号*石家庄经济技术开发区扬子路8号*

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