注射用头孢尼西钠 1.0g/支

• 【产品名称】注射用头孢尼西钠
• 【规格】1.0g
• 【生产厂家】山东罗欣药业股份有限公司
• 【批准文号】国药准字H20046179

补充说明

【化学成分】头孢尼西钠。
【功效主治】注射用头孢尼西钠使用于下列敏感菌引起的感染：下呼吸道感染、尿道感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关结感染，也可用于手术预防感染。在外科手术前单剂量注射1克头孢尼西可以减少由于手术过程中污染或潜在污染而导致的术后感染发生率。在剖腹产手术中使用头孢尼西(剪断脐带后)可以减少某些术后感染发生率。
【用法用量】注射用头孢尼西钠肌肉注射、静脉注射或静脉滴注：成人一般每日0.5克-1.0克,分1-2次;对重症、难治感染，成人可增至每日2克;儿童根据感染程度，每日25毫克-150毫克/公斤。
【注意事项】1.有青霉素过敏史或其他药物过敏病史者应慎用。对麻醉药过敏患者禁止使用利多卡因作为溶剂。2.注射用头孢尼西钠治疗开始和治疗中可引起肠道紊乱，严重的导致伪膜性结肠炎，出现腹泻时应引起警惕。一旦出现，轻度停药即可，中重度患者应给予补充电解质、蛋白质以及适当的抗生素治疗。3.重症患者在大剂量给药或合用氨基糖甙类抗生素治疗时，必须经常注意肾功能情况。肾脏或肝脏损害患者在使用该药物时，应加倍小心。4.长期使用任何广谱抗生素都可能导致其它非敏感菌过度生长，应注意观察二重感染的发生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在小鼠、大鼠和家兔进行的生殖毒性研究，剂量达成人用药剂量的40倍，未见生殖毒性和胚胎毒性。由于目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，动物的实验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。在剖腹产手术时，本品应在剪断脐带后使用。头孢尼西可在乳汁中分泌。故哺乳妇女应慎用。
【不良反应】头孢尼西钠通常耐受较好，最常见的不良反应为肌肉注射时的疼痛感。发生率大于1%的不良反应有：注射部位反应：疼痛不适，静脉注射部位烧灼感、静脉炎;血液系统：血小板增加，嗜酸性粒细胞增多;肝功能实验室检查异常：碱性磷酸酶增加、血清转氨酶(ALT、AST)增加、乳酸脱氢酶(LDH)增加，谷氨酰胺转肽酶(GGTP)增加;发生率小于1%的不良反应有：过敏反应：发热、皮疹、荨麻疹、瘙痒、红斑、肌痛、变态反应、Stevens-Johnson综合征等;胃肠道：恶心、呕吐、腹泻、伪膜性结肠炎;血液系统：白细胞减少、中性白细胞减少、血小板减少、溶血性贫血、Coombs’实验阳性肾毒性：偶见血尿素氮、肌酐值升高，间质性肾炎，少有急性肾衰的报道;中枢神经：抽搐(大剂量或肾功能障碍时)、头痛、精神紧张;神经肌肉骨骼：关节疼痛。其他：念珠菌病。

批准文号 国药准字H20046179
原批准文号 
药品本位码 86904141001486
药品本位码备注 
产品名称 注射用头孢尼西钠
英文名称 Cefonicid Sodium for Injection
商品名 
生产单位 山东罗欣药业股份有限公司
生产地址 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
规格 1.0g(按C18H18N6O8S3计算)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2004-11-26

编号 鲁20100253
企业名称 山东罗欣药业股份有限公司
法定代表人 刘保起
企业负责人 李明华
企业类型 股份有限（公司）
注册地址 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
分类码 Hab
生产范围 片剂（含激素类、头孢菌素类），硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（含头孢菌素类）、干混悬剂、微丸剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药），无菌原料药（头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟钠、盐酸头孢吡肟、头孢匹胺钠、盐酸头孢甲肟、头孢地嗪钠、头孢硫脒、头孢呋辛钠、头孢唑肟钠、头孢孟多酯钠、硫酸头孢匹罗、氨曲南、盐酸头孢唑兰、头孢替唑钠、头孢噻吩钠、头孢西酮钠、头孢替坦二钠、盐酸头孢吡肟／L-精氨酸、舒巴坦钠、头孢西丁钠、头孢米诺钠、头孢美唑钠、盐酸头孢替安、甲硝唑磷酸二钠、亚胺培南、磷酸肌酸钠、比阿培南、氨曲南／L-精氨酸、L-精氨酸、头孢尼西钠、他唑巴坦钠、多尼培南、盐酸头孢替安酯），原料药（盐酸索他洛尔、盐酸氨溴索、更昔洛韦、兰索拉唑、硫普罗宁、葡萄糖酸依诺沙星、新鱼腥草钠、氯雷他定、卡络磺钠、头孢克肟、葡萄糖酸钠、泛酸钠、头孢布烯、奥美拉唑、奥美拉唑钠、依卡倍特钠、硫酸氢氯吡格雷、硝呋太尔、盐酸芦氟沙星、盐酸金刚乙胺、拉米夫定、巴洛沙星、夫西地酸钠、西司他丁钠、普卢利沙星、阿托伐他汀钙、呱西替柳、奥沙利铂、盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康、盐酸法舒地尔、依达拉奉、奥拉西坦、头孢地尼、地西他滨、恩替卡韦、头孢匹胺、盐酸莫西沙星、利萘唑胺、法罗培南钠、替比培南匹夫酯、西他沙星、帕拉米韦、L-α-甘油磷酰胆碱、门冬氨酸鸟氨酸、马来酸桂哌齐特）*
生产品种 
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 山东省
生产地址 山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路*

adm0008于2012-2-27编辑

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