补充说明
【化学成分】头孢尼西钠。
【功效主治】注射用头孢尼西钠使用于下列敏感菌引起的感染：下呼吸道感染、尿道感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关结感染，也可用于手术预防感染。在外科手术前单剂量注射1g头孢尼西可以减少由于手术过程中污染或潜在污染而导致的术后感染发生率。在剖腹产手术中使用头孢尼西(剪断脐带后)可以减少某些术后感染发生率。
【用法用量】注射用头孢尼西钠肌肉注射、静脉注射或静脉滴注：成人一般每日0.5克-1.0克,分1-2次;对重症、难治感染，成人可增至每日2克;儿童根据感染程度，每日25毫克-150毫克/公斤。
【注意事项】1.有青霉素过敏史或其他药物过敏病史者应慎用。对麻醉药过敏患者禁止使用利多卡因作为溶剂。2.注射用头孢尼西钠治疗开始和治疗中可引起肠道紊乱，严重的导致伪膜性结肠炎，出现腹泻时应引起警惕。一旦出现，轻度停药即可，中重度患者应给予补充电解质、蛋白质以及适当的抗生素治疗。3.重症患者在大剂量给药或合用氨基糖甙类抗生素治疗时，必须经常注意肾功能情况。肾脏或肝脏损害患者在使用该药物时，应加倍小心。4.长期使用任何广谱抗生素都可能导致其它非敏感菌过度生长，应注意观察二重感染的发生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在小鼠、大鼠和家兔进行的生殖毒性研究，剂量达成人用药剂量的40倍，未见生殖毒性和胚胎毒性。由于目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，动物的实验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。在剖腹产手术时，本品应在剪断脐带后使用。头孢尼西可在乳汁中分泌。故哺乳妇女应慎用。
【不良反应】头孢尼西钠通常耐受较好，最常见的不良反应为肌肉注射时的疼痛感。发生率大于1%的不良反应有：注射部位反应：疼痛不适，静脉注射部位烧灼感、静脉炎;血液系统：血小板增加，嗜酸性粒细胞增多;肝功能实验室检查异常：碱性磷酸酶增加、血清转氨酶(ALT、AST)增加、乳酸脱氢酶(LDH)增加，谷氨酰胺转肽酶(GGTP)增加;发生率小于1%的不良反应有：过敏反应：发热、皮疹、荨麻疹、瘙痒、红斑、肌痛、变态反应、Stevens-Johnson综合征等;胃肠道：恶心、呕吐、腹泻、伪膜性结肠炎;血液系统：白细胞减少、中性白细胞减少、血小板减少、溶血性贫血、Coombs’实验阳性肾毒性：偶见血尿素氮、肌酐值升高，间质性肾炎，少有急性肾衰的报道;中枢神经：抽搐(大剂量或肾功能障碍时)、头痛、精神紧张;神经肌肉骨骼：关节疼痛。其他：念珠菌病。
批准文号 国药准字H20045092
原批准文号
药品本位码 86901651000862
药品本位码备注
产品名称 注射用头孢尼西钠
英文名称 Cefonicid Sodium for Injection
商品名
生产单位 苏州二叶制药有限公司
生产地址 苏州市相城区黄埭镇东桥安民路
规格 1.0g(以头孢尼西计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-19
编号 苏20110253
分类码 HabCab
备注
省市 江苏省
企业名称 苏州二叶制药有限公司
法定代表人 时明生
企业负责人 时明生
企业类型 有限责任公司（中外合资）
注册地址 苏州市相城区黄埭镇东桥安民路
生产地址 苏州市盘胥路859号*苏州市相城区黄埭镇东桥安民路*
生产范围 片剂、颗粒剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌）、硬胶囊剂、原料药[（乙酰螺旋霉素）(三磷酸胞苷二钠、二丁酰环磷腺苷钙、炎琥宁、葡萄糖酸依诺沙星、细辛脑、硫普罗宁）]、精神药品（扎来普隆胶囊、扎来普隆）*无菌原料药（青霉素类：青霉素钾、青霉素钠、苄星青霉素、苯唑西林钠、替卡西林钠、氯唑西林钠、阿洛西林钠、美洛西林钠、呋布西林钠、磺苄西林钠）、粉针剂（含青霉素类、头孢菌素类）、冻干粉针剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、精神药品（扎来普隆胶囊）*
生产品种
发证日期 2011-05-03
有效期截止日 2015-12-31
注射用头孢尼西钠 注射用头孢尼西钠
1.0g/支
