注射用头孢唑肟钠 1.0g*10支/盒

• 【产品名称】注射用头孢唑肟钠
• 【规格】1.0g*10支
• 【主要成份】头孢噻肟钠。
• 【性状】为白色至淡黄白色结晶性粉末。
• 【功能主治/适应症】

  适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖系统感染、骨和关节感染等，并可用于治疗小儿脑膜炎。

• 【用法用量】成人一日2～6g，分2～3 次静脉注射或静脉滴注；严重感染者每6～8 小时2～3g，一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染，每12 小时1g。新生儿日龄≤7 日者每12 小时50mg/kg，日龄＞7 日者，每8 小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6 小时75mg/kg，均以静脉给药。严重肾功能减退病人应用注射用头孢噻肟钠须适当减量。血清肌酐值超过24цmol/L（4.8mg/dl）或肌酐清除率低于20ml/分钟时，注射用头孢噻肟钠的维持量应减半；血清肌酐超过751цmol/L（8.5mg/dl）时，维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日0.5～2g，但在透析后应加用一次。
• 【不良反应】注射用头孢噻肟钠不良反应发生率低，约3%～5%，可见：1. 有皮疹、药物热、静脉炎等。2. 腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等消化道反应。3. 碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、一过性血尿素氮、肌酐升高。4. 偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。5. 极少数病人可出现白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多或血小板减少。6. 极少数病人可发生粘膜念珠菌病。
• 【禁忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或急性过敏史者禁用。
• 【注意事项】1. 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者，对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对注射用头孢噻肟钠过敏。2. 对诊断的干扰：应用注射用头孢噻肟钠的病人抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应用注射用头孢噻肟钠，此反应可在新生儿中出现。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。3. 肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用；有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。4. 注射用头孢噻肟钠与氨基糖苷类不可同瓶滴注。
• 【药物相互作用】1. 与庆大霉素或妥布霉素合用对铜绿假单胞菌均有协同作用；与阿米卡星合用对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌有协同作用。2. 与氨基糖苷类抗生素联合应用时，用药期间应随访肾功能。3. 大剂量头孢噻肟与强利尿药联合应用时，应注意肾功能变化。4. 头孢噻肟可用氯化钠注射液或葡萄糖液稀释，但不能与碳酸氢钠液混合。5. 与阿洛西林或美洛西林等合用，可使注射用头孢噻肟钠的总清除率降低，如两者合用需适当减低剂量。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】 注射用头孢噻肟钠可透过血胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇应权衡利弊使用。注射用头孢噻肟钠可经乳汁排出，无哺乳期妇女使用注射用头孢噻肟钠的不良报道，但建议使用注射用头孢噻肟钠时应暂停哺乳或在医师指导下用药。
• 【老年患者用药】老年患者应根据肾功能适当减量。
• 【儿童用药】婴幼儿不宜作肌内注射。
• 【贮藏】密闭，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。
• 【有效期】24个月。
• 【生产厂家】上海新亚药业有限公司
• 【批准文号】国药准字H20080085
• 【生产地址】上海市浦东新区川沙路978号

补充说明

注射用头孢唑肟钠：

【药物过量】
注射用头孢噻肟钠无特效拮抗药，药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。

【药理毒理】
头孢噻肟是第三代头孢菌素，抗菌谱广，对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科革兰阴性菌有强大活性。对普通变形杆菌和枸橼酸杆菌属亦有良好作用。阴沟肠杆菌、产气肠杆菌对注射用头孢噻肟钠比较耐药。
注射用头孢噻肟钠对铜绿假单胞菌和产碱杆菌无抗菌活性。头孢噻肟对流感杆菌、淋病奈瑟菌（包括产β内酰胺酶株）、脑膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有强大作用。注射用头孢噻肟钠对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较差，对溶血性链球菌、肺炎链球菌等革兰阳性球菌的活性强。肠球菌属对注射用头孢噻肟钠耐药。

【药代动力学】
肌内注射注射用头孢噻肟钠0.5g 或1.0g 后，0.5 小时达血药峰浓度（Cmax），分别为12mg/L 和25mg/L，8 小时后血中仍可测出有效浓度。于5 分钟内静脉注射注射用头孢噻肟钠1g 或2g，即刻血药峰浓度分别为102mg/L 和215mg/L，4 小时后2g 组仍可测得3.3mg/L。30 分钟内静脉滴注1g 后的即刻血药浓度为41mg/L，4 小时的血药浓度为1.5mg/L。
头孢噻肟广泛分布于全身各种组织和体液中。正常脑脊液中的药物浓度很低；脑膜炎患者应用注射用头孢噻肟钠后，脑脊液中可达有效浓度。支气管分泌物、中耳溢液、胸腔积液、脓胸脓液、腹水、胆囊壁、胆汁、骨组织中亦均可达有效浓度。
注射用头孢噻肟钠可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，亦可少量进入乳汁。白内障病人静脉注射2g 后，前房液中药物浓度为0.3～2.3mg/L。
蛋白结合率30%～50%。1/3～1/2 的药物在体内代谢成为去乙酰头孢噻肟（抗菌活性为头孢噻肟的1/10）和其他无活性的代谢物。注射用头孢噻肟钠血消除半衰期（t1/2β）为1.5 小时，老年人的t1/2β（2～2.5 小时）比年轻人t1/2β长，肾功能不全者t1/2β可延长为14.6 小时。
约80%（74%～88%）的给药量经肾排泄，其中约50%～60%为原形药，10%～20%为去乙酰头孢噻肟，极少量头孢噻肟经胆汁排泄，约为给药量的0.01%～0.1%。丙磺舒可使头孢噻肟的肾清除减少5%，t1/2β延长45%。血液透析能将62.3%的药物自体内清除。腹膜透析只能清除很少量药物。

常见问题解答

如何辨别药品真伪

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