注射用头孢唑肟钠 0.5g/支

• 【产品名称】注射用头孢唑肟钠
• 【规格】0.5g
• 【生产厂家】山东罗欣药业股份有限公司
• 【批准文号】国药准字H20083753

补充说明

【成　　份】头孢唑肟钠
【性　　状】注射用头孢唑肟钠为白色或淡黄色结晶性粉末。
【适 应 症】注射用头孢唑肟钠用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
【用法用量】注射用头孢唑肟钠1．成人常用量：一次1～2克，每8～12小时1次；严重感染者的剂量可增至一次3～4克，每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5克，每12小时1次。2．6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50毫克/公斤，每6～8小时1次。3．肾功能损害者：肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。在给予0.5～1克的首次负荷剂量后，肾功能轻度损害的患者（内生肌酐清除率Clcr为50～79毫升/分钟）常用剂量为一次0.5g,每8小时1次，严重感染时一次0.75～1.5克，每8小时1次；肾功能中度损害的患者
【不良反应】1．皮疹、瘙痒和药物热等过敏反应、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。2．碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血胆红素、血尿素氮和肌酐升高等。3.贫血（包括溶血性贫血）、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多或血小板减少少见。4．偶见头痛、麻木、眩晕、维生素K和维生素B缺乏症、过敏性休克。5．极少数病人可发生粘膜念珠菌病。6．注射部位烧灼感、蜂窝织炎、静脉炎（静脉注射者）、疼痛、硬化和感觉异常等。
【禁　　忌】对注射用头孢唑肟钠及其他头孢菌素过敏者禁用。

批准文号 国药准字H20083753
原批准文号 
药品本位码 86904141002148
药品本位码备注 
产品名称 注射用头孢唑肟钠
英文名称 Ceftizoxime Sodium for Injection
商品名 
生产单位 山东罗欣药业股份有限公司
生产地址 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
规格 按C13H13N5O5S2 计0.5g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2008-06-30

编号 鲁20100253
企业名称 山东罗欣药业股份有限公司
法定代表人 刘保起
企业负责人 李明华
企业类型 股份有限（公司）
注册地址 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
分类码 Hab
生产范围 片剂（含激素类、头孢菌素类），硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（含头孢菌素类）、干混悬剂、微丸剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药），无菌原料药（头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟钠、盐酸头孢吡肟、头孢匹胺钠、盐酸头孢甲肟、头孢地嗪钠、头孢硫脒、头孢呋辛钠、头孢唑肟钠、头孢孟多酯钠、硫酸头孢匹罗、氨曲南、盐酸头孢唑兰、头孢替唑钠、头孢噻吩钠、头孢西酮钠、头孢替坦二钠、盐酸头孢吡肟／L-精氨酸、舒巴坦钠、头孢西丁钠、头孢米诺钠、头孢美唑钠、盐酸头孢替安、甲硝唑磷酸二钠、亚胺培南、磷酸肌酸钠、比阿培南、氨曲南／L-精氨酸、L-精氨酸、头孢尼西钠、他唑巴坦钠、多尼培南、盐酸头孢替安酯），原料药（盐酸索他洛尔、盐酸氨溴索、更昔洛韦、兰索拉唑、硫普罗宁、葡萄糖酸依诺沙星、新鱼腥草钠、氯雷他定、卡络磺钠、头孢克肟、葡萄糖酸钠、泛酸钠、头孢布烯、奥美拉唑、奥美拉唑钠、依卡倍特钠、硫酸氢氯吡格雷、硝呋太尔、盐酸芦氟沙星、盐酸金刚乙胺、拉米夫定、巴洛沙星、夫西地酸钠、西司他丁钠、普卢利沙星、阿托伐他汀钙、呱西替柳、奥沙利铂、盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康、盐酸法舒地尔、依达拉奉、奥拉西坦、头孢地尼、地西他滨、恩替卡韦、头孢匹胺、盐酸莫西沙星、利萘唑胺、法罗培南钠、替比培南匹夫酯、西他沙星、帕拉米韦、L-α-甘油磷酰胆碱、门冬氨酸鸟氨酸、马来酸桂哌齐特）*
生产品种 
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 山东省
生产地址 山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路*

adm0008于2012-2-27编辑

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