注射用头孢哌酮钠 1.0g/支

• 【产品名称】注射用头孢哌酮钠
• 【规格】1.0g
• 【生产厂家】北京太洋药业股份有限公司
• 【批准文号】国药准字H20013404

补充说明

【成　　分】为头孢哌酮钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-（4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
【形　　状】为白色或类白色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末；无臭；结晶性粉末有引湿性，冻干品易引湿。
【适 应 症】 适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。
【用法用量】 可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。成人常用量:一般感染，一次1～2g，每12小时1次；严重感染，一次2～3g，每8小时1次。接受血液透析者，透析后应补给1次剂量。成人一日剂量不超过9g，但在免疫缺陷病人有严重感染时，剂量可加大至每日12g。小儿常用量：每日50～200mg/kg,分2～3次静脉滴注。制备肌内注射液，每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及l2%利多卡因注射液1ml，其浓度为250mg/ml。静脉徐缓注射者，每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解；供静脉滴注者，取1～2g头孢哌酮溶解于100～200ml葡萄糖氯化钠注射液或其他稀释液中，最后药物浓度为5～25mg/ml。每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34mg)。
【不良反应】
1．皮疹较为多见，达2.3%或以上。
2．少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多，轻度中性粒细胞减少。
3．暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高。
4．血小板减少、凝血酶原时间延长等可见于个别病例。偶有出血者，可用维生素K预防或控制。
5．菌群失调可在少数病人出现。
6．应用期间饮酒或接受含酒精药物或饮料者可出现双硫仑(disulfiram)样反应。
【禁 忌 症】 对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史者禁用。
【注意事项】
1．治疗婴儿感染也获较好疗效，但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。
2．对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。产妇临产前应用，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。
3．肝病和(或)胆道梗阻病人，半衰期延长(病情严重者延长2～4倍)，尿中头孢哌酮排泄量增多；但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者，胆汁中仍可获得有效治疗浓度；给药剂量予适当调整，且应进行血药浓度监测。如不能进行血药浓度监测时，每天给药剂量不应超过2g。
4．部分病人用治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。
5．长期应用注射用头孢哌酮钠可引起二重感染。
6．交叉过敏：对任何一种头孢菌素过敏者对也可能过敏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 乳汁中头孢哌酮的含量少，哺乳期妇女应用注射用头孢哌酮钠时宜暂停哺乳。
【儿童用药】 新生儿和早产儿应用，应权衡利弊，谨慎考虑。
【药物过量】无特效拮抗药，药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等

批准文号 国药准字H20013404
原批准文号 
药品本位码 86900154001697
药品本位码备注 
产品名称 注射用头孢哌酮钠
英文名称 Cefoperazone Sodium for Injection
商品名 
生产单位 北京太洋药业有限公司
生产地址 北京市朝阳区双桥东路乙1号
规格 按C25H27N9O8S2计1.0g
剂型 注射剂(粉针剂)
产品类别 化学药品
批准日期 2010-11-26

编号 京20100159
企业名称 北京太洋药业有限公司
法定代表人 吴 波
企业负责人 李士鑫
企业类型 有限责任公司（中外合资）
注册地址 北京市朝阳区双桥东路乙1号
分类码 Hab
生产范围 片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类），凝胶剂、颗粒剂、粉针剂（头孢菌素类）、原料药（别嘌醇、盐酸吡格列酮、盐酸氨溴索、天麻素、马来酸氯苯那敏、乳酸钙、阿奇霉素、对氨基水杨酸钠、盐酸苯海拉明、甲氧氯普胺、重酒石酸间羟胺、甲巯咪唑、呋喃唑酮、藻酸双酯钠、肌醇、葡萄糖酸钙、卡马西平、盐酸雷尼替丁、尼群地平、葡萄糖酸锌、呋塞米、磺胺甲噁唑、盐酸地芬尼多、联苯双酯、硝酸异山梨酯、卡托普利、茶苯海明、水杨酸镁、泛酸钠、酚酞、盐酸洛贝林、苄达赖氨酸、卡洛磺钠、乳酸米力农、胸腺五肽、福辛普利钠）*
生产品种 
发证日期 2010-12-23
有效期截止日 2015-12-22
省市 北京
生产地址 北京市朝阳区双桥东路乙1号*

adm0008于2012年3月4日编辑

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