注射用头孢哌酮钠 1.0g/盒

• 【产品名称】注射用头孢哌酮钠
• 【规格】1.0g
• 【生产厂家】悦康药业集团有限公司
• 【批准文号】国药准字H20034152

补充说明

【形　　状】本品为白色或类白色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末；无臭；结晶性粉末有引湿性,冻干品易引湿。
【适 应 症】适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等,后两者宜与抗厌氧菌药联合应用
【用法用量】可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注.成人常用量:一般感染,一次1～2g,每12小时1次；严重感染,一次2～3g,每8小时1次.接受血液透析者,透析后应补给1次剂量.成人一日剂量不超过9g,但在免疫缺陷病人有严重感染时,剂量可加大至每日12g.小儿常用量:每日50～200mg/kg,分2～3次静脉滴注
制备肌内注射液,每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml,其浓度为250mg/ml.静脉徐缓注射者,每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解；供静脉滴注者,取1～2g头孢哌酮溶解于100～200ml葡萄糖氯化钠注射液或其他稀释液中,最后药物浓度为5～25mg/ml.每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34mg)。
【不良反应】
1．皮疹较为多见,达2.3%或以上
2．少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多,轻度中性粒细胞减少
3．暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高
4．血小板减少、凝血酶原时间延长等可见于个别病例.偶有出血者,可用维生素K预防或控制
5．菌群失调可在少数病人出现
6．应用本品期间饮酒或接受含酒精药物或饮料者可出现双硫仑(disulfiram)样反应。
【禁 忌 症】对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史者禁用本品。
【注意事项】1．本品治疗婴儿感染也获较好疗效,但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料
2．对诊断的干扰:用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应,直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应.产妇临产前应用本品,新生儿此试验亦可为阳性.偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高
3．肝病和(或)胆道梗阻病人,半衰期延长(病情严重者延长2～4倍),尿中头孢哌酮排泄量增多；但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者,胆汁中仍可获得有效治疗浓度；给药剂量须予适当调整,且应进行血药浓度监测.如不能进行血药浓度监测时,每天给药剂量不应超过2g
4．部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症,用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测.同时应用维生素K1可防止出血现象的发生
5．长期应用头孢哌酮可引起二重感染
6．交叉过敏:对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏

批准文号 国药准字H20034152
原批准文号 
药品本位码 86900239000362
药品本位码备注 
产品名称 注射用头孢哌酮钠
英文名称 Cefoperazone Sodium for Injection
商品名 
生产单位 悦康药业集团有限公司
生产地址 北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
规格 按C25H27N9O8S2计1.0g
剂型 注射剂(粉针剂)
产品类别 化学药品
批准日期 2010-10-10

编号 京20100200
企业名称 悦康药业集团有限公司
法定代表人 于伟仕
企业负责人 于圣臣
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
注册地址 北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
分类码 HabZb
生产范围 小容量注射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂（含头孢菌素类）、片剂 、硬胶囊剂、颗粒剂 、干混悬剂、原料药(胸腺五肽)*粉针剂（头孢菌素类）*
生产品种 
发证日期 2010-12-24
有效期截止日 2015-12-23
省市 北京
生产地址 北京市北京经济技术开发区宏达中路6号*北京市北京经济技术开发区景园街6号

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