注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 1.0g*1支/盒

• 【产品名称】注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
• 【规格】1.0g*1支
• 【生产厂家】山东罗欣药业股份有限公司
• 【批准文号】国药准字H20033158

补充说明

【性　　状】本品为白色或类白色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末；无臭；结晶性粉末有引湿性,冻干品易引湿。
【适 应 症】适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等,后两者宜与抗厌氧菌药联合应用
【用法用量】可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注.成人常用量:一般感染,一次1～2g,每12小时1次；严重感染,一次2～3g,每8小时1次.接受血液透析者,透析后应补给1次剂量.成人一日剂量不超过9g,但在免疫缺陷病人有严重感染时,剂量可加大至每日12g.小儿常用量:每日50～200mg/kg,分2～3次静脉滴注
制备肌内注射液,每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml,其浓度为250mg/ml.静脉徐缓注射者,每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解；供静脉滴注者,取1～2g头孢哌酮溶解于100～200ml葡萄糖氯化钠注射液或其他稀释液中,最后药物浓度为5～25mg/ml.每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34mg)。
【不良反应】
1．皮疹较为多见,达2.3%或以上
2．少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多,轻度中性粒细胞减少
3．暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高
4．血小板减少、凝血酶原时间延长等可见于个别病例.偶有出血者,可用维生素K预防或控制
5．菌群失调可在少数病人出现
6．应用本品期间饮酒或接受含酒精药物或饮料者可出现双硫仑(disulfiram)样反应。
【禁 忌 症】对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史者禁用本品。
【注意事项】1．本品治疗婴儿感染也获较好疗效,但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料
2．对诊断的干扰:用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应,直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应.产妇临产前应用本品,新生儿此试验亦可为阳性.偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高
3．肝病和(或)胆道梗阻病人,半衰期延长(病情严重者延长2～4倍),尿中头孢哌酮排泄量增多；但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者,胆汁中仍可获得有效治疗浓度；给药剂量须予适当调整,且应进行血药浓度监测.如不能进行血药浓度监测时,每天给药剂量不应超过2g
4．部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症,用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测.同时应用维生素K1可防止出血现象的发生
5．长期应用头孢哌酮可引起二重感染
6．交叉过敏:对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏
【贮　　藏】密闭,冷处保存

批准文号 国药准字H20033158
原批准文号 
药品本位码 86904141000960
药品本位码备注 
产品名称 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
英文名称 Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
商品名 
生产单位 山东罗欣药业股份有限公司
生产地址 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
规格 1.0g(头孢哌酮0.5g与舒巴坦0.5g)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2003-03-13

编号 鲁20100253
企业名称 山东罗欣药业股份有限公司
法定代表人 刘保起
企业负责人 李明华
企业类型 股份有限（公司）
注册地址 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
分类码 Hab
生产范围 片剂（含激素类、头孢菌素类），硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（含头孢菌素类）、干混悬剂、微丸剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药），无菌原料药（头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟钠、盐酸头孢吡肟、头孢匹胺钠、盐酸头孢甲肟、头孢地嗪钠、头孢硫脒、头孢呋辛钠、头孢唑肟钠、头孢孟多酯钠、硫酸头孢匹罗、氨曲南、盐酸头孢唑兰、头孢替唑钠、头孢噻吩钠、头孢西酮钠、头孢替坦二钠、盐酸头孢吡肟／L-精氨酸、舒巴坦钠、头孢西丁钠、头孢米诺钠、头孢美唑钠、盐酸头孢替安、甲硝唑磷酸二钠、亚胺培南、磷酸肌酸钠、比阿培南、氨曲南／L-精氨酸、L-精氨酸、头孢尼西钠、他唑巴坦钠、多尼培南、盐酸头孢替安酯），原料药（盐酸索他洛尔、盐酸氨溴索、更昔洛韦、兰索拉唑、硫普罗宁、葡萄糖酸依诺沙星、新鱼腥草钠、氯雷他定、卡络磺钠、头孢克肟、葡萄糖酸钠、泛酸钠、头孢布烯、奥美拉唑、奥美拉唑钠、依卡倍特钠、硫酸氢氯吡格雷、硝呋太尔、盐酸芦氟沙星、盐酸金刚乙胺、拉米夫定、巴洛沙星、夫西地酸钠、西司他丁钠、普卢利沙星、阿托伐他汀钙、呱西替柳、奥沙利铂、盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康、盐酸法舒地尔、依达拉奉、奥拉西坦、头孢地尼、地西他滨、恩替卡韦、头孢匹胺、盐酸莫西沙星、利萘唑胺、法罗培南钠、替比培南匹夫酯、西他沙星、帕拉米韦、L-α-甘油磷酰胆碱、门冬氨酸鸟氨酸、马来酸桂哌齐特）*
生产品种 
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 山东省
生产地址 山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路*

adm0009于20120412 编辑

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