补充说明
【性 状】本品为白色或类白色的粉末。
【功能主治】用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎，淋病及其他生殖系统感染。
【用法用量】静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶液稀释至50-100ml供静脉滴注，滴注时间为30-60分钟。
1.成人：常用量一日2-4g(4-8支)，严重或难治性感染可增至一日8g(16支)。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g(即16支本品)。
2.儿童：常用量一日40-80mg/kg，等分2-4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg(0.32支)/kg。等分2-4次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。
【不良反应】1.主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。
2.过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。
3.血液系统：中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。
4.实验室检查：丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性。
5.其他反应：头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。
【禁 忌】对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。
【注意事项】1.对青霉素类抗生素过敏患者慎用。
2.如应用本品时，一旦发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，予以肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。
3.肝、肾功能减退及严重胆道梗阻的患者，使用本品时需调整用药剂量与给药间期，并应监测血药浓度。
4.部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。
5.在使用本品进行较长时间治疗时，应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。对于新生儿，尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。同时也应防止引起二重感染。
6.患者在应用本品时应避免饮用含有酒精的饮料。也应避免如鼻饲等胃肠外给予含酒精成分的高营养制剂。
7.与氨基糖苷类抗生素联合应用时，应注意监测肾功能变化。
8.对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。
【贮 藏】密闭，在冷处保存。
【有 效 期】暂定二年
批准文号 国药准字H20043200
原批准文号
药品本位码 86904021001629
药品本位码备注
产品名称 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
英文名称 Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
商品名
生产单位 齐鲁制药有限公司
生产地址 济南市高新区新泺大街317号
规格 1.0g（1:1）
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2004-01-21
编号 鲁20100001
企业名称 齐鲁制药有限公司
法定代表人 李伯涛
企业负责人 鲍海忠
企业类型 有限责任公司（法人独资）
注册地址 济南市高新区新泺大街317号
分类码 HabSbCb
生产范围 粉针剂（青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类、青霉素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、片剂（含抗肿瘤类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类、头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、滴眼剂、乳膏剂、无菌原料药（哌拉西林钠、美洛西林钠、氯唑西林钠）原料药（顺铂、华法林钠、依托泊苷、卡铂、氨力农、盐酸昂丹司琼、盐酸特比萘芬、盐酸艾司洛尔、普罗布考、佐匹克隆、低分子量肝素钠、卡维地洛、盐酸班布特罗、依西美坦、盐酸格拉司琼、多西他赛、奈达铂、盐酸托烷司琼、利培酮、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、那格列奈、异环磷酰胺、盐酸伊立替康、美司钠、胞磷胆碱钠、盐酸罗哌卡因、泛酸钠、培美曲塞二钠、阿德福韦酯、左西孟旦、盐酸帕洛诺司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、左亚叶酸钙、酒石酸长春瑞滨、奥沙利铂、氨磺必利、盐酸吉西他滨、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、依达拉奉、奥氮平、伊班膦酸钠、艾地苯醌、盐酸法舒地尔、阿立哌唑、甲磺酸帕珠沙星）*生物工程产品（重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-11）*粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂，无菌原料药（阿奇霉素磷酸二氢钠），精神药品（阿普唑仑片）*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 山东省
生产地址 济南市工业北路243号*济南市历城区董家镇849号*济南市高新区新泺大街317号*
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
1g/盒
