- 【产品名称】注射用头孢呋辛钠
- 【规格】1.5g
- 【生产厂家】苏州致君万庆药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20063642
补充说明
【药品名称】通用名称：注射用头孢呋辛钠
【成 份】本品的主要成份为头孢呋辛钠
【性 状】本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。
【适 应 症】本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染：
1、呼吸道及耳鼻喉感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）、化脓性链球菌及大肠杆菌所引起的呼吸道感染，如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。
2、泌尿道感染：由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道感染，如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。
3、皮肤及软组织感染：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆菌属细菌所致的皮肤及软组织感染，如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
4、败血症：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症。
5、脑膜炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）所引起的脑膜炎。
6、淋病：由淋病奈瑟氏菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）所引起的单纯性（无合并症）及有合并症的淋病，尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
7、骨及关节感染：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）所引起的骨及关节感染。本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长，减少术中及术后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食道及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。
【用法用量】可深部肌内注射，也可静脉注射或静脉滴注。肌内注射前，必须回抽无血才可注射。肌内注射给药时，每0.25g用1.0ml灭菌注射用水溶解，缓慢摇匀得混悬液后，方可深部肌内注射。静脉注射：0.25g至少用2.0ml灭菌注射用水溶解，0.75g至少用6.0ml灭菌注射用水溶解，1.5g至少用12.0ml灭菌注射用水溶解，摇匀后再缓慢静脉注射，也可加入静脉输注管内滴注。本品成人常用量为一次0.75g～1.5g，每8小时给药一次，疗程5～10天。对于生命受到威胁的感染或罕见敏感菌引起的感染，应每6小时使用1.5g剂量。对于细菌性脑膜炎，使用剂量应每8小时不超过3.0g。对于单纯性淋病应肌注单剂量1.5g，可分注于二侧臀部，并同时口服1g丙磺舒。预防手术感染：术前0.5～1.5小时静脉注射本品1.5g，若手术时间过长，则每隔8小时静脉注射或肌内注射0.75g剂量。若为开胸手术，应随着麻醉剂的引入，静注1.5g；以后每隔12小时给药一次，总剂量为6g。3个月以上的患儿，每日每公斤体重50～100mg，分3～4次给药。重症感染，每日每公斤体重，用量不低于0.1g，但不能超过成人使用的最高剂量。骨和关节感染，每日每公斤体重0.15g（不超过成人使用的最高剂量），分3次给药。脑膜炎患者每日每公斤体重0.2～0.24g，分3～4次给药。小儿每日最高剂量不超过6g。肾功能不全者，应根据肾功能损害的程度来调整用法与用量，推荐调整方法见下表。肾功能不全的患儿，亦应参照下表进行调整。
【不良反应】本品耐受情况良好，常见不良反应如下：
1、局部反应：如血栓性静脉炎等。
2、胃肠道反应：如腹泻、恶心、假膜性结肠炎等
3、过敏反应：常见为皮疹、瘙痒、荨麻疹等。偶见过敏症、药物热、多形性红斑、间质性肾炎、毒性表皮剥脱性皮炎、斯约综合症。
4、血液：可见血红蛋白和红细胞压积减少、短暂性嗜酸粒细胞增多、短暂性的嗜中性白细胞减少及白细胞减少等，偶见血小板减少。
5、肝功能：可见ALT、AST、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及血清胆红素一过性升高。
6、其他：尚见呕吐、腹痛、结膜炎、阴道炎（包括阴道念珠球菌病）、肝功能异常（包括胆汁郁积）、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、引发癫痫、凝血酶原时间延长、各类血细胞减少，粒细胞缺乏症等。
【禁 忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用本品。
批准文号 国药准字H20063642
原批准文号
药品本位码 86901671000040
药品本位码备注
产品名称 注射用头孢呋辛钠
英文名称 Cefuroxime Sodium for Injection
商品名
生产单位 苏州致君万庆药业有限公司
生产地址 江苏省太仓市富豪经济开发区
规格 1.5g(按C16H16N4O8S计算)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2011-03-07
编号 苏20110235
分类码 Hab
备注
省市 江苏省
企业名称 苏州致君万庆药业有限公司
法定代表人 施金明
企业负责人 施金明
企业类型 有限责任公司
注册地址 江苏省太仓市富豪经济开发区
生产地址 江苏省太仓市富豪经济开发区*
生产范围 粉针剂（头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、无菌原料药{[头孢菌素类：(头孢他啶、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢米诺钠）、（头孢呋辛钠、头孢孟多酯钠、头孢唑兰钠、头孢硫脒、头孢尼西钠、头孢哌酮钠、头孢西丁钠、头孢替唑钠、氟氧头孢钠、头孢噻吩钠、头孢匹胺钠、头孢唑肟钠、硫酸头孢匹罗、拉氧头孢钠、盐酸头孢替安、头孢美唑钠、盐酸头孢吡肟、硫酸头孢匹罗/碳酸钠）]}、原料药[（卡马西平）、（丙硫氧嘧啶、酮洛芬、美洛昔康、洛索洛芬钠、甲磺酸帕珠沙星、尼扎替丁、替米沙坦）、（奥卡西平、氯沙坦钾、茴三硫、硫普罗宁、氯雷他定、盐酸西替利嗪、溴吡斯的明、乳酸左氧氟沙星、盐酸洛美沙星、司帕沙星、富马酸酮替芬、盐酸舍曲林、盐酸氟西汀、奥美拉唑、兰索拉唑、柳氮磺吡啶、枸橼酸莫沙必利、氨磺必利)、（头孢菌素类：头孢克肟、头孢丙烯、头孢呋辛酯、头孢泊肟酯、头孢克洛、头孢妥仑匹酯、头孢地尼）、托拉塞米]、进口药品分包装（粉针剂（头孢菌素类））*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
