注射用头孢他啶 1g/支

• 【产品名称】注射用头孢他啶
• 【规格】1g
• 【生产厂家】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
• 【批准文号】国药准字H20033104

补充说明

【药品名称】通用名称：注射用头孢他啶
【成　　份】本品主要成分为头孢他定。
【性　　状】本品为白色或类白色结晶性粉末
【适 应 症】用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。
【用法用量】成人：泌尿道或较轻的感染：每日1～2克，分2次静滴或静注；大多数感染：每日2～4克，分2～3次静滴或静注；非常严重的感染：每日4～6克，分2～3次静滴或静注。疗程：7～14天。婴幼儿（出生2个月以上）：常用剂量为每日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。
【不良反应】1.胃肠道:恶心、腹泻、呕吐、腹痛等；2.过敏反应：皮疹、荨麻疹、皮肤搔痒、嗜酸细胞增多；3.中枢神经系统：头痛、眩晕、味觉异常；4.其他：血清肝酶、BUN、肌酐增高。
【禁　　忌】对本品或头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】
1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。
3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。
4．肾功能明显减退者应用本品时，需根据肾功能损害程度减量。
5．对重症革兰阳性球菌感染，本品为非首选品种。
6．在不同存放条件下，本品粉末的颜色可变暗，但不影响其活性。
7．对诊断的干扰：应用本品的病人直接抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性；血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。
8．以生理盐水、5%葡萄糖注射液或乳酸钠稀释成的静脉注射液（20mg/ml）在室温存放不宜超过24小时。
【贮　　藏】密闭，在凉暗处保存。

批准文号 国药准字H20033104
原批准文号 
药品本位码 86900600000243
药品本位码备注 
产品名称 注射用头孢他啶
英文名称 Ceftazidime for Injection
商品名 
生产单位 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
生产地址 广东省中山市坦洲镇嘉联路12号
规格 按C22H22N6O7S2计算1.0g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-30
编号 粤20110306
分类码 HabZbS
备注 
省市 广东省
企业名称 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
法定代表人 蔡金乐
企业负责人 蔡金乐
企业类型 港商投资企业分支机构
注册地址 广东省中山市坦洲镇嘉联路12号
生产地址 广东省中山市坦洲镇嘉联路12号片剂、硬胶囊剂（均含青霉素类、头孢菌素类），口服溶液剂，合剂，软膏剂、乳膏剂（均含激素类），粉针剂（含头孢菌素类、青霉素类），滴眼剂，小容量注射剂，大容量注射剂，颗粒剂（含青霉素类），干混悬剂（青霉素类），冻干粉针剂（含
生产范围 广东省中山市坦洲镇嘉联路12号片剂、硬胶囊剂（均含青霉素类、头孢菌素类），口服溶液剂，合剂，软膏剂、乳膏剂（均含激素类），粉针剂（含头孢菌素类、青霉素类），滴眼剂，小容量注射剂，大容量注射剂，颗粒剂（含青霉素类），干混悬剂（青霉素类），冻干粉针剂（含青霉素类），无菌原料药（哌拉西林钠、氨苄西林钠、头孢唑林钠、他唑巴坦钠），凝胶剂，小容量注射剂（精蛋白重组人胰岛素注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70）、精蛋白重组人胰岛素混合注射液（50/50））。*
生产品种 
发证日期 2010-12-27
有效期截止日 2015-12-31

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