- 【产品名称】注射用哌拉西林钠
- 【规格】1.0g
- 【生产厂家】山东鲁抗医药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H19993031
补充说明
【批准文号】 国药准字H19993031
【中文名称】 注射用哌拉西林钠
【产品英文名称】 Piperacillin Sodium for Injection
【生产企业】 山东鲁抗医药股份有限公司
【功效主治】 适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。
【化学成分】 哌拉西林钠
【药理作用】 哌拉西林是半合成青霉素类抗生素，具广谱抗菌作用。哌拉西林对大肠埃希菌、变形杆菌属、沙雷菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌，以及铜绿假单胞菌、不动杆菌属、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其他革兰阴性菌均具有良好抗菌作用。本品对肠球菌属、A组、B组溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具有一定抗菌活性。包括脆弱拟杆菌、梭状芽孢杆菌等许多厌氧菌也对哌拉西林敏感。哌拉西林的作用机制为通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。
【药物相互作用】 1．在体外本品与氨基糖甙类药物（阿米卡星、庆大霉素或妥布霉素）合用对铜绿假单胞菌、部分肠杆菌科细菌具有协同抗菌作用。2．本品与头孢西丁合用，因后者可诱导细菌产生β-内酰胺酶而对铜绿假单胞菌、沙雷菌属、变形杆菌属和肠杆菌属出现拮抗作用。3．与肝素、香豆素、茚满二酮等抗凝血药及非甾体抗炎止痛药合用时可增加出血危险，与栓溶剂合用可发生严重出血。4．本品与氨基糖甙类抗生素不能同瓶滴注，否则两者的抗菌活性均减弱。
【不良反应】 1.过敏反应：青霉素类药物过敏反应较常见，包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作和血清病型反应，严重者如过敏性休克偶见；过敏性休克一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2．局部症状：局部注射部位疼痛、血栓性静脉炎等。3．消化道症状：腹泻、稀便、恶心、呕吐等；假膜性肠炎罕见。4．个别患者可出现胆汁淤积性黄疸。5．中枢神经系统症状：头痛、头晕和疲倦等。6.肾功能减退者应用大剂量时，因脑脊液浓度增高，出现青霉素脑病，故此时应按肾功能进行剂量调整。7.其他：念珠菌二重感染、出血等。
【禁忌症】 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 【产品规格】 1.0g
【用法用量】 本品可供肌内注射、静脉滴注和静脉注射。成人中度感染一日8g（0.5g，16支；1.0 g，8支；2.0 g，4支），分2次静脉滴注；严重感染一次3～4g（0.5g，6～８支；1.0 g，３～４支；2.0 g，1.5～2支），每4～6小时静脉滴注或注射。 一日总剂量不超过24g（0.5g，48支；1.0g，24支；2.0g，12支）。婴幼儿和12岁以下儿童的剂量为每日按体重100～200mg/kg。新生儿体重低于2kg者，出生后第1周每12小时50mg/kg，静脉滴注；第2周起50mg/kg，每8小时1次。新生儿体重2kg以上者出生后第1周每8小时50mg/kg，静脉滴注；1周以上者每6小时50mg/kg。
【贮藏方法】 密闭，在凉暗干燥处保存。
【注意事项】 1．使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，呈阳性反应者禁用。2．对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物；对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者，对本品也可能过敏。3．本品在少数患者尤其是肾功能不全患者可导致出血，发生后应及时停药并予适当治疗；肾功能减退者应适当减量。4．对诊断的干扰：应用本品可引起直接抗球旦白(Coombs)试验呈阳性，也可出现血尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多。5．有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、克隆病或抗生素相关肠炎者皆应慎用。6．本品不可加入碳酸氢钠溶液中静滴。
批准文号 国药准字H19993031
原批准文号 国药准字XF19992062
药品本位码 86904129000654
药品本位码备注
产品名称 注射用哌拉西林钠
英文名称 Piperacillin Sodium for Injection
商品名
生产单位 山东鲁抗医药股份有限公司
生产地址 山东省济宁市济安桥北路168号
规格 1.0g(按C23H27N5O7S计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-05-24
编号 鲁20100179
企业名称 山东鲁抗医药股份有限公司
法定代表人 高祥友
企业负责人 高祥友
企业类型 上市股份有限公司
注册地址 山东省济宁市太白楼西路173号
分类码 HabF
生产范围 粉针剂（含青霉素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（乙酰螺旋霉素、盐酸林可霉素、盐酸林可霉素（注射）、盐酸多西环素、麦白霉素、盐酸克林霉素、虫草头孢菌粉、辛伐他汀、洛伐他汀、L-谷氨酰胺、苯磺酸左旋氨氯地平、土霉素、盐酸土霉素、塞曲司特、酒石酸罗格列酮、安吡昔康、盐酸非那吡啶、恩替卡韦）、无菌原料药（青霉素钠、青霉素钾、盐酸大观霉素、硫酸链霉素、甲硝唑磷酸二钠、美罗培南、硫酸多粘菌素B）、药用辅料（淀粉）*粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类、头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）、原料药（阿莫西林、氨苄西林、头孢拉定、头孢氨苄、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、盐酸仑氨西林、头孢布烯）、无菌原料药（头孢唑林钠、氨苄西林钠、哌拉西林钠、舒巴坦钠、头孢拉定、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、阿莫西林钠、头孢匹胺钠、阿洛西林钠、美洛西林钠、替卡西林钠、头孢米诺钠、头孢硫脒、头孢他啶、头孢孟多酯钠、头孢替唑钠、头孢唑肟钠、盐酸头孢甲肟、硫酸头孢匹罗）*无菌原料药（氨曲南、比阿培南、磷酸肌酸钠、盐酸头孢替安、头孢地嗪钠、N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、精氨酸、氨曲南（含精氨酸）），原料药（头孢地尼、头孢克洛、头孢丙烯、头孢克肟）*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 山东省
生产地址 山东省济宁市太白楼西路173号*山东省济宁市新华路1号*山东省济宁市诗仙路1688号*
