- 【产品名称】注射用哌拉西林钠
- 【规格】1g
- 【生产厂家】齐鲁制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H37020553
补充说明
性 状:本品为白色粉末或结晶性粉末。
适 应 症:本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
用法用量:本品供肌内注射时,每0.5g加灭菌注射用水2.8ml。肌内注射成人一日4~6g,分4次给药;静脉滴注成人一日4~ 8g,分2~4次给药,严重感染每日剂量可增加至12g。小儿体重40kg以下者,每6小时按体重给予12.5~ 25mg/kg,体重超过40kg者予以成人剂量。新生儿体重低于 2kg者,日龄1~14天者每12小时按体重25mg/kg,日龄15~ 30天者每8小时按体重25mg/kg;体重超过2kg者,日龄1~ 14天者每8小时按体重25mg/kg,日龄15~30天者每6小时按体重25mg/kg。轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量,严重肾功能减退患者应避免应用大剂量,以防中枢神经系统毒性反应发生。
不良反应:1.过敏反应:荨麻疹等各类皮疹较常见,白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应少见;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2.静脉使用本品偶可产生恶心、呕吐和血清氨基转移酶升高。 3.大剂量静脉滴注本品可引起抽搐等中枢神经系统毒性反应。 4.有报道婴儿使用大剂量本品后出现血尿、蛋白尿和尿毒症。
禁 忌 症:有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
注意事项:1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。 2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有青霉素过敏性休克史者约5%~7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。 3.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。
批准文号 国药准字H37020553
原批准文号 鲁卫药准字(1995)第062013号
药品本位码 86904021000967
药品本位码备注
产品名称 注射用哌拉西林钠
英文名称 Piperacillin Sodium for Injection
商品名
生产单位 齐鲁制药有限公司
生产地址 济南市工业北路243号;济南市历城区董家镇849号
规格 1.0g(按C23H27N5O7S计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-05-24
编号 鲁20100001
企业名称 齐鲁制药有限公司
法定代表人 李伯涛
企业负责人 鲍海忠
企业类型 有限责任公司(法人独资)
注册地址 济南市高新区新泺大街317号
分类码 HabSbCb
生产范围 粉针剂(青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤类、青霉素类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、片剂(含抗肿瘤类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤类、头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、滴眼剂、乳膏剂、无菌原料药(哌拉西林钠、美洛西林钠、氯唑西林钠)原料药(顺铂、华法林钠、依托泊苷、卡铂、氨力农、盐酸昂丹司琼、盐酸特比萘芬、盐酸艾司洛尔、普罗布考、佐匹克隆、低分子量肝素钠、卡维地洛、盐酸班布特罗、依西美坦、盐酸格拉司琼、多西他赛、奈达铂、盐酸托烷司琼、利培酮、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、那格列奈、异环磷酰胺、盐酸伊立替康、美司钠、胞磷胆碱钠、盐酸罗哌卡因、泛酸钠、培美曲塞二钠、阿德福韦酯、左西孟旦、盐酸帕洛诺司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、左亚叶酸钙、酒石酸长春瑞滨、奥沙利铂、氨磺必利、盐酸吉西他滨、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、依达拉奉、奥氮平、伊班膦酸钠、艾地苯醌、盐酸法舒地尔、阿立哌唑、甲磺酸帕珠沙星)*生物工程产品(重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-11)*粉针剂(含头孢菌素类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂,无菌原料药(阿奇霉素磷酸二氢钠),精神药品(阿普唑仑片)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 山东省
生产地址 济南市工业北路243号*济南市历城区董家镇849号*济南市高新区新泺大街317号*