- 【产品名称】注射用哌拉西林钠
- 【规格】0.5g
- 【生产厂家】华北制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H19983031
补充说明
性 状:本品为白色粉末或结晶性粉末。
适 应 症:本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
用法用量:本品供肌内注射时,每0.5g加灭菌注射用水2.8ml。肌内注射成人一日4~6g,分4次给药;静脉滴注成人一日4~ 8g,分2~4次给药,严重感染每日剂量可增加至12g。小儿体重40kg以下者,每6小时按体重给予12.5~ 25mg/kg,体重超过40kg者予以成人剂量。新生儿体重低于 2kg者,日龄1~14天者每12小时按体重25mg/kg,日龄15~ 30天者每8小时按体重25mg/kg;体重超过2kg者,日龄1~ 14天者每8小时按体重25mg/kg,日龄15~30天者每6小时按体重25mg/kg。轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量,严重肾功能减退患者应避免应用大剂量,以防中枢神经系统毒性反应发生。
不良反应:1.过敏反应:荨麻疹等各类皮疹较常见,白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应少见;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2.静脉使用本品偶可产生恶心、呕吐和血清氨基转移酶升高。 3.大剂量静脉滴注本品可引起抽搐等中枢神经系统毒性反应。 4.有报道婴儿使用大剂量本品后出现血尿、蛋白尿和尿毒症。
禁 忌 症:有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
注意事项:1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。 2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有青霉素过敏性休克史者约5%~7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。 3.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。
批准文号 国药准字H19983031
原批准文号 国药准字(1998)XF-0202号
药品本位码 86902692000200
药品本位码备注
产品名称 注射用哌拉西林钠
英文名称 Piperacillin Sodium for Injection
商品名
生产单位 华北制药股份有限公司
生产地址 石家庄市和平东路388号
规格 0.5g(按C23H27N5O1S计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-05-24
编号 冀20100172
企业名称 华北制药股份有限公司
法定代表人 王社平
企业负责人 刘文富
企业类型 股份有限公司(上市)
注册地址 石家庄市和平东路388号
分类码 HabZbCJ
生产范围 粉针剂(青霉素类)、片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服溶液剂、滴眼剂、凝胶剂、颗粒剂(青霉素类)、冻干粉针剂、大容量注射剂(青霉素类)、原料药(环孢素、洛伐他汀、杆菌肽、吗替麦考酚酯、西罗莫司、他克莫司、那他霉素、咪唑立宾、麦考酚酸钠、帕米膦酸二钠、替考拉宁、盐酸去甲万古霉素、普伐他汀钠、舒巴坦匹酯、土霉素、青霉素V钾、阿莫西林、氨苄西林、四环素、哌拉西林)、无菌原料药(盐酸去甲万古霉素、氨苄西林钠、青霉素钠、青霉素钾、阿莫西林钠、阿洛西林钠)*粉针剂(含头孢菌素类)*原料药(盐酸米诺环素、更昔洛韦、甲磺酸左氧氟沙星、普伐他汀钠、洛伐他汀、辛伐他汀、甲磺酸帕珠沙星)*片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、栓剂、酊剂(含喷雾包装)、溶液剂(含外用)、散剂、空心胶囊、口服液、口服溶液剂、合剂、滴丸剂、精神药品(地西泮片、阿普唑仑片、盐酸曲马多缓释片)、搽剂*片剂(青霉素类)、硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)*小容量注射剂、冻干粉针剂、口服溶液剂(抗肿瘤药)、片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)、口服乳剂(抗肿瘤类)、精神药品(注射用盐酸曲马多)*片剂(抗肿瘤类)、硬胶囊剂(抗肿瘤类)、口服溶液剂(抗肿瘤类)、小容量注射剂(抗肿瘤类)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)*原料药(环孢素)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 河北省
生产地址 石家庄市和平东路388号*石家庄市高新技术开发区海河道108号*石家庄市华清北街36号*石家庄市栾城富强西路21号*石家庄市光华路282号*河北省石家庄市和平东路华药东街6号*石家庄经济技术开发区扬子路11号*石家庄经济技术开发区扬子路8号*