补充说明
【成 份】为复方制剂，每瓶含哌拉西林钠按哌拉西林(C23H27N5O7S)计算为1.0克，含舒巴坦钠按舒巴坦(C8H11NO5S)计算为0.25克。
【性 状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
【适 应 症】注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)适用于由对哌拉西林耐药对哌拉西林钠舒巴坦钠敏感的产-内酰胺酶致病菌引起的中重度感染，在用于治疗由对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药，对本品敏感的产-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加其他抗生素.主要包括：1.呼吸系统感染，包括急性支气管炎，肺炎，慢性支气管炎急性发作，支气管扩张合并感染等；2.泌尿系统感染，包括单纯型泌尿系感染和复杂型泌尿系感染等.
【用法用量】静脉滴注.使用前先将每瓶本品溶于适量(见下表)5%葡萄糖液，0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水；然后再用同一溶媒稀释至50～100毫升供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟.总剂量哌拉西林+舒巴坦水溶后总容量最大终浓度用量：成人每次2.5克或5克(即哌拉西林2克或4克，舒巴坦0.5克或1克)，每12小时一次。严重或难治性感染，每次2.5克或5克(即哌拉西林2克或4克，舒巴坦0.5克或1克)，每8小时一次。肾功能不全者酌情调整剂量。疗程：7—14天，或根据病情需要调整疗程。
【不良反应】一般而言，患者对本品耐受性良好.仅少数患者可能发生：1.胃肠道反应：与其它抗生素一样.使用本品可出现腹泻，稀便，偶见恶心，呕吐，胃肠胀气。伪膜性肠炎罕见。2.皮肤反应：与青霉素和头孢菌素类一样，注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)可引起皮疹，皮肤瘙痒。3.过敏反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，因此，用药前需询问过敏史，有青霉素过敏史者禁用。4.局部反应：与其它注射用-内酰胺类抗生素一样，本品可引起注射部位局部刺激反应，疼痛，静脉炎，血栓性静脉炎，水肿等。5.实验室检查异常：肝功能：谷丙转氨酶，谷草转氨酶，碱性磷酸酶一过性升高。6.其它反应：可见头痛，头晕，烦躁，焦虑。
【禁 忌】对青霉素类，头孢类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史患者禁用。
【注意事项】用药前需做青霉素皮肤试验。1.肾功能不全者慎用，用药期间应检测肾功能，如发现肾功能异常及时调整治疗方案。2.哌拉西林可能引起出血，有出血倾向的患者应检查凝血时间，血小板聚集时间和凝血酶原时间。哌拉西林钠与肝素，香豆素，茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加。非甾体抗炎止痛药，血小板聚集抑制剂或磺吡酮与哌拉西林钠合用也可增加出血的危险性。如果出现出血现象须停药并采取相应的治疗措施。哌拉西林钠与溶栓剂合用时可发生严重出血，因此不宜同时使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使婴儿致敏，出现腹泻，念珠菌感染和皮疹。尚未获得大量的妊娠和哺乳期妇女使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的研究资料。因此妊娠及哺乳者应用本品应权衡利弊。
【儿童用药】注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)尚无用于儿童的安全有效性资料。
批准文号 国药准字H20052390
原批准文号
药品本位码 86905754001160
药品本位码备注
产品名称 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)
英文名称 Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection(4:1)
商品名
生产单位 海南通用康力制药有限公司
生产地址 海口市南海大道269号
规格 1.25g:哌拉西林1.0g与舒巴坦0.25g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-03
编号 琼20100032
企业名称 海南通用康力制药有限公司
法定代表人 高渝文
企业负责人 金 涛
企业类型 有限责任公司
注册地址 海口市南海大道269号
分类码 Hab
生产范围 冻干粉针剂（含青霉素类、激素类、抗肿瘤类）；粉针剂（含青霉素类、激素类）；小容量注射剂（含激素类、抗肿瘤类）；片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均为头孢菌素类）；无菌原料药（阿洛西林钠）；原料药*
生产品种
发证日期 2010-12-23
有效期截止日 2015-12-31
省市 海南省
生产地址 海口市南海大道269号*
adm0008于2012-2-27编辑
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1) 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
1.25g/支
