注射用丝裂霉素 10mg/瓶

• 【产品名称】注射用丝裂霉素
• 【规格】10mg
• 【功能主治/适应症】

  慢性淋巴瘤，慢性骨髓性白血病，胃癌，结肠、直肠癌，肺癌，胰癌，肝癌，子宫颈癌，子宫体癌，乳癌，头颈部肿瘤，膀胱肿瘤。

• 【用法用量】歇用药法4-6mg/日，每周静脉注射1-2次。连日用药法2mg/日，连日静脉注射。大量间歇用药法 10-30mg/日，以1-3周以上间隔静脉注射。与其它抗肿癌药物合用 2-4mg/日，每周1-2次。必要时也可以2-10mg/日，注入动脉、髓腔或胸、腹腔。膀胱肿瘤 预防复发时，4-10mg，qd或隔日注入膀胱；治疗时，10-40mg，qd，注入膀胱。
• 【不良反应】血液：会引起白血球、血小板减少及出血倾向等血液障碍，故应充分进行观察。如果血象出现异常，则应及时采取停药等适当措施。肝脏及肾脏：有时会引起肝功能或肾功能障碍。出现肾功能障碍引起的高血压、蛋白尿、血尿及浮肿等现象。胃肠道反应：有时会出现食欲不振、恶心、呕吐及腹部不适。过敏症状：出现过敏症状时，应停止给药。其它：有时会出现口腔炎、乏力、脱毛。膀胱内注入疗法，有时会引起膀胱炎及血尿。
• 【注意事项】营养状态不良者、手术后体力尚未恢复的病人、有肝及肾功能障碍者慎用。如果药液漏于血管外，则会造成注射部位的硬结或坏死，所以应该慎重给药。静脉内给药，有时会引起血管痛、血栓及静脉炎，故应缓慢注射。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验报告有致畸胎作用，因此对孕妇或怀疑妊娠的妇女，应尽量避免用药。
• 【药理毒理】丝裂霉素能与癌细胞DNA结合使其分解，同时能阻碍DNA复制，从而可抑制癌细胞分裂。急性毒性：LD50（mg/kg）：小鼠：静脉注射为5.0；腹腔内注射为5.2；口服为23.0。大鼠：皮下注射为3.2；腹腔内注射为2.9；口服为30.0。慢性毒性：对大鼠连续3个月皮下注射时，5ug/kg给药群的发育程度与对照群无差别，但200ug/kg给药群，在60日以内死亡，组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有淤血现象。胎仔试验：对妊娠10日-14日的小鼠，进行一次2.0-10.0mg/kg的静脉注射时，发现生存胎仔有明显的发育障碍。7.5mg/kg的给药群，有腭裂、尾短小、小颌症、欠趾症等畸形。
• 【生产厂家】协和发酵麒麟株式会社 富士工厂
• 【批准文号】国药准字J20100139

补充说明

注册证号 国药准字J20100139
原注册证号 H20090868
产品名称（中文） 注射用丝裂霉素
产品名称（英文） Mitomycin for Injection
商品名（中文） 
商品名（英文） 
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 10mg
注册证号备注 
包装规格（中文） 每盒1瓶；每盒5瓶
生产厂商（中文） 协和发酵麒麟株式会社 富士工厂
生产厂商（英文） Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Fuji Plant
厂商地址（中文） 
厂商地址（英文） 1188 Shimotogari,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka,Japan
厂商国家（中文） 日本
厂商国家（英文） Japan
分包装批准文号 国药准字J20100139
发证日期 2010-10-12
有效期截止日 
分包装企业名称 麒麟鲲鹏（中国）生物药业有限公司
分包装企业地址 上海市浦东新区龙东大道970号
分包装文号批准日期 2010-10-12
分包装文号有效期截止日 2014-01-23
产品类别 化学药品
药品本位码 86979089002086
药品本位码备注 
公司名称（中文） 协和发酵麒麟株式会社
公司名称（英文） Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd.
地址（中文） 
地址（英文） 1-6-1 Ohtemachi,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan
国家（中文） 日本
国家（英文） Japan

adm0009于2012年4月6日 编辑

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