补充说明
【药品名称】商品名:利喜定 通用名:盐酸乌拉地尔注射液
【成 份】主要成份为盐酸乌拉地尔。
【性 状】性为无色的澄明液体。
【适 应 症】1.高血压危象(如血压急聚升高)。
2.重度和极重度高血压。
3.难治性高血压。
4.控制围手术期高血压。
【禁 忌 症】1.主动脉狭部狭窄或动静脉分流患者(血流动力学无效的透析分流除外)。
2.哺乳期妇女。
【不良反应】1.使用乌拉地尔后,个别病例可能出现头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦燥、乏力、心悸、心律失常、上脸部压迫感或呼吸困难等症状,其原因多为血压降得太快所致,通常在数分钟内即可消失,病人无需停药。血压过度降低,可抬高下肢,补充血容量即可改善。
2.过敏反应少见(如搔痒,皮肤发红,皮疹等)。
3.极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少,但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。
【注意事项】1.如果联合其他降压药使用本品前,应间隔一定的时间,必要时调整本药的剂量。
2.血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。治疗期限一般不超过7天。
3.对本品过敏有皮肤搔痒、潮红,有皮疹应停药。
4.开车或操纵机器者应谨慎,可能影响其驾驶或操纵能力。
5.逾量可致低血压,可抬高下肢及增加血容量,必要时加升压药。
6.老年人及肝功能受损者可增强本品作用,应予注意。
【用法用量】乌拉地尔针剂应静脉注射或静脉点滴,病人须取卧位。单次和重复静脉注射及长时间静脉点滴均可。亦可在静脉注射后持续静脉点滴。静脉注射缓慢静注10~50mg乌拉地尔针剂,监测血压变化,降压效果应在5分钟内即可显示。若效果不够满意,可重复用药。持续静脉点滴或使用输液泵本品在静脉注射后,为了维持其降压效果,可持续静脉点滴,液体按下述方法配制:通常将250mg乌拉地尔加入到合适的液体中,如生理盐水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖加生理盐水中。如使用输液泵维持剂量,可加入20ml注射液(相当于100mg乌拉地尔),再用上述液体稀释到50ml。静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。输入速度根据病人的血压酌情调整。推荐初始速度为每分钟2mg,维持速度为每小时9mg。(若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中,则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液)。静脉点滴或用输液泵输入应当在静脉注射后使用,以维持血压稳定。血压下降的程度由前15分钟内输入的药物剂量决定,然后用低剂量维持。
【规 格】25mg/5ml/支
【贮 存】避光,密闭保存。
批准文号 国药准字H20000254
原批准文号 国药准字X20000254
药品本位码 86902503003246
药品本位码备注
产品名称 盐酸乌拉地尔注射液
英文名称 Urapidil Hydrochloride Injection
商品名 利喜定
生产单位 西安利君制药有限责任公司
生产地址 西安市汉城南路151号
规格 5ml:25mg
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2003-04-17
编号 陕20110001
企业名称 西安利君制药有限责任公司
法定代表人 吴 秦
企业负责人 吴 秦
企业类型 有限责任公司(外国法人独资)
注册地址 西安市未央路中段
分类码 HabZbC
生产范围 片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、干混悬剂、小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、原料药(羟苯磺酸钙、盐酸乌拉地尔、克拉霉素、阿奇霉素、亮菌甲素、地红霉素、盐酸四环素)、原料药(琥乙红霉素、依托红霉素、红霉素)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 陕西省
生产地址 陕西省西安市汉城南路151号*