阿巴西普注射液 (恩瑞舒/先声药业) 恩瑞舒/先声药业 预充式注射器/盒

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  • 批准文号:注册证号S20200001
  • 生产企业:美国百时美施贵宝控股制药有限公司
  • 功能主治: RA  类风湿性关节炎
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恩瑞舒/先声药业说明书

请仔细阅读说明书,并在医生指导下使用
  • 【产品名称】阿巴西普注射液
  • 【商品名/商标】

    恩瑞舒/先声药业

  • 【规格】125mg(0.95ml)*4支
  • 【功能主治/适应症】

    本品可减轻类风湿关节炎疼痛症状,延缓骨结构破坏,改善关节功能。适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(如甲氨蝶呤或肿瘤坏死因子拮抗剂)治疗无效的中度至重度活动性类风湿关节炎。

  • 【用法用量】1、体重在60kg以下的成人,可在30min内一次性静脉滴注500mg,体重在60-100kg者可一次滴注750mg,体重在100kg以上者可一次滴注1000mg。在首剂后的第2周和第4周再各给药1次,此后则每4周给药1次。2、老年人的剂量同成人。
  • 【不良反应】本品与英利昔单抗有相似的不良反应。1、呼吸系统:可出现慢性支气管炎急性恶化、支气管炎、鼻咽炎、上呼吸道感染。2、泌尿生殖系统:可见泌尿道感染、肾盂肾炎。3、免疫系统:据报道有1.7%的患者产生抗体,也可出现输液反应(最常见的症状即头晕和头痛,尚未见到重度或极重度急性滴注反应的报道)。4、神经系统:可出现头痛。5、胃肠道:可出现恶心、憩室炎。6、皮肤:可出现蜂窝织炎。7、过敏反应:可见风疹、低血压和呼吸困难。8、其他:有出现恶性肿瘤(如乳腺癌、皮肤癌、膀胱癌、胆道癌、子宫内膜癌、宫颈癌、淋巴癌、黑色素瘤、骨髓增生异常综合征、肾癌、卵巢癌、前列腺癌、甲状腺癌和子宫癌)和感染性疾病的研究报道。
  • 【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,潜在感染、慢性感染、局部感染或有感染史的患者(可能恶化)有导致感染和潜在因素的患者,隐性结核病患者等慎用阿巴西普注射液。3、动物实验本品可经乳汁分泌,哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。
  • 【注意事项】1、阿巴西普注射液不推荐与阿那白滞素合用。2、儿童的剂量尚不明确。
  • 【药物相互作用】1、与肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂合用,可明显增加感染的发生率,故不推荐合用。2、与活菌疫苗或活病毒疫苗(如卡介苗活疫苗、麻疹病毒活疫苗、腮腺病毒活疫苗、脊髓灰质炎活疫苗、轮状病毒活疫苗、风疹病毒活疫苗、天花疫苗、伤寒疫苗、水痘病毒疫苗、黄热病疫苗)合用,可导致活疫苗的继发感染,并减弱免疫效果。不推荐使用阿巴西普注射液后3个月内使用活疫苗。
  • 【药理毒理】1、本品是一种可溶性融合蛋白,由修饰的胞外结构区CTLA-4融合至人免疫球蛋白片段组成,并由哺乳动物细胞表达系统经DNA重组技术制成。阿巴西普注射液结合至CD80和CD85在抗原提呈细胞上,因此,阻断CD28介导T淋巴细胞的共刺激作用。2、在类风湿关节炎(RA)患者的滑膜囊中有激活的T淋巴细胞出现。本品可竞争性地与CD80/CD85结合,阻断其刺激通道,阻止或减少T细胞的活化,减少T细胞释放致炎因子,使炎性反应减轻。
  • 【药代动力学】本品静脉给药后,血药峰值可达295μg/ml,分布容积为0.07L/kg,总体清除率为0.22ml/(kg▪h)消除t1/2为13天。
  • 【贮藏】贮于2-8℃。
  • 【生产厂家】美国百时美施贵宝控股制药有限公司
  • 【批准文号】注册证号 S20200001
  • 【生产地址】美国Road 686 Km 2.3, Bo.Tierras Nuevas, Manati, PUERTO RICO 00674, USA

补充说明

注册证号 S20200001
公司名称(中文) 百时美施贵宝公司
公司名称(英文) Bristol-Myers Squibb Company
地址(英文) PO Box 4000, Princeton,NJ 08543,USA
国家/地区(中文) 美国
国家/地区(英文) USA
产品名称(中文) 阿巴西普注射液
产品名称(英文) Abatacept Injection
商品名(中文) 恩瑞舒
商品名(英文) Orencia
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 125mg(0.95ml)/支(预充式注射器)
包装规格(中文) 4支/每盒(预充式注射器)
生产厂商(中文) 百时美施贵宝控股制药有限公司
生产厂商(英文) Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company
厂商地址(英文) Road 686 Km 2.3, Bo.Tierras Nuevas, Manati, PUERTO RICO 00674, USA
厂商国家/地区(中文) 美国
厂商国家/地区(英文) USA
发证日期 2020-01-08
有效期截止日 2025-01-07
产品类别 生物制品
药品本位码 86979060000643

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常见问题解答

问题:你们的药品质量怎么样是正品吗?
解释:我们的药品都是由实体药店发货,药店资质齐全,进货渠道正规,100%正品保障。
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解释:您好,我们网站的全部商品支持开箱验货,您在签收的时候可以先打开快递包装箱验货,验货没问题再签收。
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解释:一般从提交之日起2天左右可以收到货物,部分偏远地区收货时间会增加1天左右(例如乡镇或者山区)。

如何辨别药品真伪

  • 方法1:查国药准字号

    所有正规药品都具有国药准字号,您可以登录国家药监局网站-数据查询页面-输入国药准字号,如果能查到就是真药,否则就是假药。


  • 方法2:包装是否完整

    购买药品的时候可以检查包装是否破损,有无拆封过的迹象,有无被破坏的情况,如果出现上述情况,请谨慎购买。


  • 方法3:肉眼判断方法

    真药的包装印刷一般文字图片都非常清晰容易辨别,部分药品有防伪码,假冒伪劣药品一般为降低成本印刷粗糙很容易辨别真伪!


  • 方法4:扫描条形码辨别法

    药品外包装都会有条形码,这是出厂必须具有的,可以通过智能手机的扫一扫功能查询,能查到药品信息的是真药,扫码结果为空的,要格外留意药品质量。


  • 方法5:药品批号辨别法

    药品出厂的时候,都会在外包装盒上标明,生产日期、有效期、药品批号等基本信息,如果外包装盒上没有批号,基本可以判断为假药。


  • 方法6:药品电子监管码辨别法

    药品电子监管码是药品的身份证,国内目前大约60%的药品都具有监管码,通过支付宝或者微信扫一扫,真药会显示药品的基本信息,假药就查不到。


  • 方法7:购买渠道筛选法

    药品一般建议去正规的医院、药店、诊所购买,这样买到假药的概率会很小,如果选择网上购买,购买前一定要看清网站是否有药店资质或具有互联网售药资格。


  • 方法8:机构检验法

    随着制假技术的提高,普通消费者不容易辨别真伪,可以选择把药品送到相关检测机构去检测药品成分,如果药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,既是假药。


  • 方法9:拨打厂家电话验证真假

    如果您通过以上提供的方法还是无法确定药品的真伪,可以选择去药店查看此药品包装盒上的厂家电话,然后拨打求证如何验证此药品的真假方法。


实体药店资质

营业执照 药品经营许可证 食品经营许可证
药品经营质量管理规范认证证书 互联网药品信息服务资格证 执业药师注册证

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